完整标题:陈时中:国产疫苗二期试验若通过 安全性不会有问题
发稿单位:中央广播电台
发稿时间:2021-05-31 17:05
撰 稿 者:江昭伦
原文连结:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2101226
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国产疫苗二期临床实验结果还有待解盲,政府却抢先签约预定采购,安全性遭到外界质疑
。指挥中心指挥官陈时中今天(31日)表示,国产疫苗做的是一、二期扩大试验,尤其第二
期收案人数超过4千人,比目前国际疫苗一、二期收案人数还要多,如果通过,安全性就
不会有问题。
国产疫苗究竟安不安全,近来引发各界高度关注,不少人质疑为何二期试验未解盲,政府
就急着向厂商签约预购。指挥中心指挥官陈时中31日例行记者会上拿出数据说明。
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陈时中指出,比较国产疫苗和目前国际三大厂牌疫苗一、二期试验收案人数,AZ第一、二
期试验人数3,220人;莫德纳第二期试验660人、BNT第二期试验360人。
陈时中表示,国产疫苗在扩大二期收案人数超过4千人,规模超过莫德纳、AZ或BNT疫苗一
、二期受试人数,其中高端第一剂3,852人、第二剂3,815人;联亚第一剂3,875人、第二
剂3,844人。因此若国产疫苗二期通过,安全性不会有问题。陈时中:‘(原音)我们这是
一个扩大型的第二期,基本上也可以视为是一个二、三期延续的一个计画,所以规模是很
大,所以我才会讲,就是说以这样的规模,大家知道二期做的是安全性、那主要以这样的
规模,如果能够通过的话,安全性就不会有问题。’
陈时中表示,要做完疫苗三期临床试验需要很长时间,如果做完三期再决定采购,恐怕缓
不济急,例如辉瑞疫苗完整第三期试验结果估计2023年4月才能出炉,莫德纳也要2022年
10月,因此包括WHO、英国等国家大都在去年底或今年初就核准疫苗EUA(紧急授权使用)。
陈时中指出,很多国家早就在疫苗厂商取得EUA前就开始进行采购疫苗布局,若等到EUA通
过恐怕买不到货,台湾也是,去年9月底就和Covax签约,10底时和AZ签约,当时AZ也还没
取得EUA;今年2月与莫德纳签约时,也只有英国通过EUA,WHO也是四月才通过,说明每个
国家采购疫苗都是要提前布局。
对于外界质疑政府护航国产疫苗是为了炒股,甚至有检察官认为应该公布采购价格。陈时
中表示,指挥中心与上市公司签约都有保密条款,检察官如果认为有需要了解相关价格可
以讯问,但市场的事情与指挥中心无关。陈时中强调,指挥中心关心的是临床试验有无依
照规格标准执行、解盲结果为何,作为核准EUA参考。
至于国人担心国产疫苗未来恐无法经过国际认证,陈时中表示,目前国际对于是否采取疫
苗护照尚未有共识,但台湾一定会持续争取国产疫苗证明效力。