[新闻] 莫德纳网站查无来台疫苗批号?食药署澄清

楼主: ptt8592 (明月)   2021-05-29 19:59:11
完整标题:莫德纳网站查无来台疫苗批号?食药署澄清
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/05/29
撰 稿 者:记者江慧珺台北报导
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202105290202.aspx
2021/5/29 19:12
莫德纳网站查无来台疫苗批号?食药署澄清 | 生活 | 中央社 CNA
(中央社记者江慧珺台北29日电)首批15万剂莫德纳武汉肺炎疫苗正进行检验审查,但却传出疫苗在美国莫德纳网站查无批号。卫福部食药署今天澄清,网站仅供美国未注记效期的疫苗查询,台湾进口的莫德纳疫苗不适用。
台湾向莫德纳药厂(Moderna)采购505万剂武汉肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)疫苗,首批共2批号、15万剂于28日傍晚抵台,目前正由食药署实验室检验中。
但网络流传在美国莫德纳网站,查无台湾进口莫德纳疫苗的批号资讯。对此食药署研究检验组组长王德原澄清,该网站仅适用于美国紧急授权、瓶身包装尚无注记效期的莫德纳疫苗查询。
王德原说明,起初莫德纳疫苗仅完成临床试验第3期的期中报告,就获得美国紧急授权许可,之后陆续进行安定性试验,故效期会持续增加。
王德原说,因疫苗出货后无法召回修改效期,故疫苗瓶身与包装并无注记效期,仅附上QR code,供美国医疗单位或接种民众查询效期,且莫德纳与娇生疫苗都采此方式。
王德原说,台湾进口的首批莫德纳疫苗,是由莫德纳药厂委托位于西班牙马德里的药厂生产,因此是从欧洲配送,疫苗瓶身包装也有注明批号与效期。
首批15万剂疫苗正在进行各项试验,包含外观、鉴别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌内毒素、无菌等,若经审查文件资料与检验皆合格,食药署力拼在6月11日前验毕并核发封缄证明书。(编辑:陈政伟)1100529
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