[新闻] 中国国药重组蛋白疫苗 获准临床实验

楼主: skyhawkptt (skyhawk)   2021-04-10 19:04:19
完整标题:中国国药重组蛋白疫苗 获准临床实验
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/04/10 15:41
撰 稿 者:缪宗翰
原文连结:https://is.gd/cX3TNI
(中央社记者缪宗翰北京10日电)中国国药集团旗下的中国生物研究院今天公告,院方研
发的COVID-19重组蛋白疫苗昨天获得临床试验批件。在此之前,中国生物已有2款灭活疫
苗在中国获准附条件上市。
中国生物研究院在官方微信公众号公告,国药集团中国生物研究院重组2019冠状病毒疾病
(COVID-19)疫苗,已于4月9日获得中国国家药品监督管理局临床试验批件。
这次获批准临床试验的重组疫苗是中国生物旗下的第3款COVID-19疫苗。在此之前,中国
生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款灭活疫苗已分别于去年12月30日、今
年2月25日在中国获准附条件上市。
中国生物在公告中说明,重组疫苗是基于COVID-19 病毒棘蛋白(spike protein)受体结
合域(RBD)的天然结构特征,采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,
免疫后可诱导机体产生针对性中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞的结合,发挥保护作用

中国生物表示,基因重组蛋白疫苗技术路线成熟,适于规模化生产,在制备全过程中不涉
及活病毒及其他感染性材料,无需在高等级生物安全环境进行。
在中国已获准使用的5款COVID-19疫苗中,采用相同技术的还有智飞生物旗下安徽智飞龙
科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗。(编辑:邱国强)1100410

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