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2021-02-24 20:46:00完整标题:中国国药武汉所疫苗申请上市获受理 称保护力72.51%
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/02/24 18:45
撰 稿 者:编辑:杨升儒
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/acn/202102240293.aspx
(中央社台北24日电)中国国药集团旗下的中国生物武汉生物制品研究所今天宣布,该
所研制的2019冠状病毒疾病(COVID-19)灭活疫苗已于21日向中国药监局提交附条件上
市申请,并获得受理,保护效力为72.51%。
武汉生物制品研究所官网24日公告称,于2020年7月16日起,在阿拉伯联合酋长国等多个
国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、
安慰剂平行对照设计”。
公告称,三期临床试验期中分析资料结果显示,该所灭活疫苗接种后安全性良好,两针
免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对
由病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,资料结果达到世界卫生组织
相关技术标准及中国国家药监局印发的“新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(
试行)”中相关标准要求。
公告称,武汉生物制品研究所21日已正式向中国国家药监局提交附条件上市申请,并获
得受理。
武汉所研制的灭活疫苗是国药集团第2款申请上市的COVID-19疫苗,此前北京生物制品研
究所的灭活疫苗已获批准附条件上市。(编辑:杨升儒)1100224