[新闻] 美Novavax疫苗试验出炉 保护力两极

楼主: ismail (晴天就该是这样)   2021-01-29 13:26:20
完整标题:美Novavax疫苗试验出炉 保护力两极
发稿单位:中央社
发稿时间:最新更新:2021/01/29 12:54
撰 稿 者:陈怡君
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101290100.aspx
美国诺瓦瓦克斯生技制药公布所研发的新型冠状病毒疫苗临床试验,在变种病毒活跃的英
国试验显示有89.3%的保护力,但在另一变种病毒源出地南非的试验,保护力只剩49.4%。
“华盛顿邮报”指出,目前世界各个疫苗研发商都苦于不易断定现有疫苗能否对付南非变
种病毒,诺瓦瓦克斯(Novavax)这次公布的数据不啻为一恶兆。
Novavax公布的资料另发现,根据接种时血液内已有抗体,可看出南非试验的受试者有1/3
曾感染过旧版病毒株,这当中又有一部分受试者出现再次感染,显示患者痊愈后体内的抗
体恐也无法对付变种病毒。
哥伦比亚大学台裔美籍微生物与免疫学家何大一说:“我觉得目前所有疫苗的结构都类似
,从而我预期试验结果也都差不了太多。”
法新社报导,Novavax表示他们已着手制作能对付本月初才陆续浮现新病毒株的新款疫苗
,预计几天后就能选出理想的候选者,然后第2季着手可对付变种病毒的疫苗临床试验。
Novavax的疫苗是美国政府疫苗研发计画“神速行动”(Operation Warp Speed)6支候选
疫苗之一,获得17.5亿美元的经费资助,在美国、墨西哥也各有1万6000、3万人参与临床
试验。
Novavax疫苗在英国的试验涵盖1万5000名18岁至84 岁的受试者,其中27%受试者年龄超过
65岁。
研究显示,Novavax疫苗对于原始COVID病毒的防护力高达95.6%,对英国变种病毒为85.6%
,疫苗在英国试验的整体保护力为89.3%。但在规模较小、仅4400多人受试的南非试验里
,对南非变种病毒的防护力则降到49.4%。
“纽约时报”报导,Novavax执行长尔克(Stanley Erck)表示,研究人员虽预期到变种
病毒可能会影响到疫苗试验结果,“但冲击如此之大仍让每个都觉意外”,也促使他们决
定要调整疫苗来针对南非变种病毒。
根据纽时的全球COVID疫苗追踪专页资料,诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗是制法较为传统的
重组蛋白疫苗(又称次单位疫苗),疫苗含新型冠状病毒的蛋白以诱发免疫反应,优点是
不含病毒遗传物质,安全性比用完整病毒制作的灭活疫苗,以及技术过于新颖、使用病毒
遗传物质的传讯核糖核酸(mRNA)疫苗都高。
只要临床试验成功,诺瓦瓦克斯预计今年要交付1亿剂给美国。其他还有英国订购6000万
剂、加拿大5200 万剂、澳洲5100万剂。
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完整标题:Novavax候选疫苗效力89.3% 可望加入抗疫大军
发稿单位:央广
发稿时间:2021-01-29 07:28
撰 稿 者:吴宁康
原文连结:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2090401
美国生技制药业者─诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax)28日表示,他们的2019年冠状病毒疾
病(COVID-19)疫苗,在英国进行的实验中有89.3%的防御力,在对抗英国变种病毒也有差
不多的效力,但对南非变种病毒则没那么有效。
效力达89.3%
Novavax表示,英国这项募集1,500名18到84岁人士进行的实验,预料将用来在英国、欧洲
联盟和其他国家申请监管当局的审查。在这项实验中约有27%的参与者年逾65岁。
Novavax指出,他们的2剂式COVID-19候选疫苗,在英国的第三阶段临床试验中,展现出
89.3%的效力。
根据初步分析,疫苗对最初在英国现踪、更具传染性的变种病毒,也几乎同样有效。
Novavax在记者会表示,这项研究是在更具传染力的变种病毒在英国流行之际进行的,而
初步分析指出,疫苗对英国变种病毒有85.6%的效力。Novavax并未提供这项研究的数据。
南非变种病毒
然而,这支NVX-CoV2373疫苗在对抗已蔓延全球的南非变种病毒上效力差多了,在南非进
行的一项中期阶段试验显示,效力只有60%。
Novavax表示,他们将立即着手研发一支针对这种变种病毒的新疫苗。
执行长尔克(Stanley Erck)说,NVX-CoV2373具有在化解这场全球公卫危机中发挥重要作
用的潜力。
药厂高层在视讯会议中说,他们正与美国食品暨药物管理局(FDA)协商,这项英国与南非
的数据是否足以申请美国的紧急授权使用。
讨论紧急授权
一旦Novavax疫苗获得核准,将最受欧洲欢迎。由于辉瑞(Pfizer)和德国生技公司
BioNTech研发的疫苗、以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)的疫苗出货量低于预期,欧洲正
因疫苗供应不足而陷入困境。
正值美国28日首度发现南非变种病毒、南卡罗莱纳州通报发现2起病例之际,Novavax在发
布这项研究报告后,股价在盘后交易大涨26%。
Novavax在英国的试验中,这支疫苗的效力接近辉瑞/BioNTech、以及莫德纳(Moderna
Inc)这2支已获得授权的疫苗。
去年底辉瑞疫苗最终试验有效性为95%,莫德纳有效率94%、阿斯特捷利康疫苗可达约90%
有效性。
神速行动补助
位于纽约的魏尔康乃尔医学中心(Weill Cornell Medical Center)专家摩尔(John Moore)
说,Novavax的英国数据基本上和辉瑞与莫德纳相同。
他表示,这在统计上没有差异,这支疫苗基本上对在英国流行的主要菌株效果良好,这意
味着它可能在美国也同样有效。
位于马里兰州盖瑟斯堡市(Gaithersburg)的Novavax,在去年夏天获得美国政府16亿美元
资助,这是前总统川普政府“神速行动”(Operation Warp Speed)计画的一部份。白宫这
项计画旨在加速研发COVID-19疫苗和治疗方式。
除了Novavax之外,像是娇生集团(Johnson & Johnson)的候选疫苗、莫德纳、阿斯特捷利
康、辉瑞等公司也都在“神速行动”名单中。

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