完整标题：变种病毒检测恐呈伪阴性 美FDA：疫苗仍可防护
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/01/10 18:48
撰 稿 者：译者：曹宇帆/核稿：林治平
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（中央社华盛顿9日综合外电报导）美国食品暨药物管理局8日发表声明表示，已提醒医事检
验师与医护人员，某些检测可能无法发现传染力更强的变种病毒，而呈现伪阴性的结果，但
目前获授权的疫苗仍有防护力。
美国新闻电视频道Spectrum News报导，食品暨药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn
）发表声明说：“FDA将持续监控2019冠状病毒疾病（COVID-19，武汉肺炎）的基因型病毒
变异，以确保获得授权的检测继续提供病患正确结果。”
他说：“这些努力持续进行之际，我们正与获得授权的检测试剂研发业者合作，并审视收到
的数据，以确保医护与医检人员能快速且正确诊断出染疫的病患，包括感染新型变种病毒的
患者。”
哈恩指出，检测数据显示，目前两款获得美国授权的疫苗对于传染力更强的新型变种病毒仍
有效力。
新型变种病毒是指武汉肺炎病毒的突变种，像是源自英国称之为B.1.1.7的病毒株。检测的
设计是找到病毒特定的基因组，也就是说病毒出现任何突变都可能使得疾病无法被发现。
食品暨药物管理局表示，新型变种病毒特别容易造成3款获得授权的检测试剂产生不正确结
果，分别是Mesa Biotech Accula、TaqPath COVID-19 Combo Kit与Linea COVID-19 Assay
Kit。
食药局指出，造成的影响“不太严重”，已通知实验室员工与医疗工作者出现伪阴性的可能
，要求他们合并临床观察来检视这类筛检结果，并在对患者是否确诊有所存疑时，使用不同
的筛检方式。
美国及其他许多国家也已发现在英国境内蔓延的变种病毒。这种病毒以及在南非发现的变种
病毒引发全球关注，因为他们似乎更容易传播。