完整标题：压力山大，欧洲药管局疫苗审批提速
发稿单位：德国之声
发稿时间：15.12.2020
撰 稿 者：李京慧、叶宣 (德新社、路透社、法新社等)
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欧洲药品管理局最近一直面临巨大压力。现在，该机构决定提前对BioNTech-辉瑞的新冠
疫苗的上市审核评估做出决定。
（德国之声中文网）
欧洲药品管理局（EMA）在阿姆斯特丹宣布，将于12月21日提交关于BioNTech和辉瑞公司
新冠疫苗的评估报告，比原计划提前了8天的时间。普遍认为，之后，欧盟委员会的认可
已是确定无疑。因此该疫苗可能在圣诞节前就能够获准在欧盟上市。
同时欧洲药品管理局还强调，不会在安全标准上做出任何妥协。“批准疫苗上市之前，必
须确保新冠疫苗符合欧盟为所有疫苗和药品规定的高标准。”
德国希望年底前开始接种
德国联邦卫生部长延斯‧施潘（Jens Spahn）期望早日开始接种新冠疫苗。他说，他对该
疫苗在圣诞节前获得批准感到乐观。这位卫生部长在柏林表示，这对欧盟来说是个“好消
息”。目标是在年底前在德国开始接种疫苗。
虽然该疫苗已经在英国、美国和加拿大紧急批准上市，但欧盟仍在等待欧洲药品管理局的
绿灯。在所谓的滚动审查过程中，欧洲药品管理局已经对厂家的临床和科学数据进行了数
周的审查。欧洲药品管理局局长埃默‧库克（Emer Cooke）说：“我们正在为第一种新冠
疫苗的审批昼夜不停地工作”。欧洲药品管理局先曾表示，审批过程要到12月29日才能完
成。
目前新冠感染率达到疫情爆发以来前所未有的高峰，鉴于当下新冠病毒感染率的飙升，罗
伯特‧科赫研究所所长洛塔尔‧维勒(Lothar Wieler) 对德国疫情的进一步发展表示担忧
。维勒在柏林说：“自疫情发生以来情况还从未如此严重过。感染和死亡人数太高了。”
罗伯特‧科赫研究所的这位负责人接着说：“我们必须做好圣诞节期间情况会更糟糕的思
想准备。”他因此呼吁民众遵守限制接触的规定，即便政策允许，也尽量不要有额外的社
交接触。
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疫苗何时有？德国等不及了
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德国何时能开始接种新冠疫苗目前尚不清楚。根据目前的状况，欧洲层面的审批要到12月
底才能完成，德国现在就已经心急如焚。
（德国之声中文网）
联邦总理梅克尔和各联邦州州长刚刚做出本周三（12月16日）开始重新实施硬性封锁的决
定，紧接着何时能够接种疫苗便成为另一个热议的话题。《图片报》立即在头版发文指责
联邦政府在防疫问题上“双重失误”，其中包括没有对老年人提供足够的保护。
一天后，《图片报》再次报导称，联邦政府正在敦促欧洲药品管理局（EMA） 在圣诞节前
批准美因茨制药公司Biontech和美国辉瑞集团研发的疫苗。该报援引政府和欧盟圈内人士
的话报导说，联邦总理府以及联邦卫生部内部要求欧洲药品管理局在12月23日前批准新冠
疫苗，为欧盟，从而也为德国的疫苗接种开放绿灯。
到目前为止，欧洲药品管理局（EMA）宣布将在12月29日就批准疫苗上市做出决定。英国
、美国和加拿大已经批准Biontech和辉瑞的疫苗并开始进行疫苗接种。
社民党籍卫生专家卡尔‧劳特巴赫（Karl Lauterbach）批评欧洲药品管理局在批准疫苗
方面落在其他国家的后面。他对德国编辑部网站（RND）表示，像英国那样紧急批准疫苗
，从德国的法律角度来看也是可行的。但是德国并没有准备这样做，“因为根本就没有料
到欧洲层面的疫苗审批会拖这么久”。
必须要等到月底吗？
不仅政界，德国医院协会也在敦促加快疫苗审批速度。该协会主席格拉德‧嘎斯（Gerald
Gaflz）在德国编辑部网站表示：“我要问，我们真的必须要拖到12月29日才能在欧洲批
准疫苗吗？”。如果能提前批准，“我们的流动医疗小组还可以在圣诞节去养老院为那里
的老年人接种疫苗。”
德国卫生部长施潘预计到2021年夏末，德国约60%的居民可以接种新冠疫苗。这位基民盟
政治家周一（12月14日）晚间在德国电视二台表示，根据目前的情况，预计夏季将能够提
供大量疫苗，届时大部分人都可以接种。
施潘与罗伯特‧科赫研究所（RKI）主席洛塔尔‧维勒（ Lothar Wieler）在周二上午举
行的新闻发布会上共同发言。出席新闻发布会的还有德国伦理委员会主席阿莱娜‧布伊克
斯（Alena Buyx）和病毒学家桑德拉‧奇塞克（Sandra Ciesek）。
从周二开始，德国将为新冠感染风险大的人群，总共大约2700万人免费发放FFP2口罩。
感染人数居高不下
据罗伯特‧科赫研究所周二（12月15日）早上发布的数据，德国在24小时内记录了14432
例新的感染病例。数据显示，新冠病毒导致的死亡人数一天中增加了500人，总数达到为
22475人。上周二（12月8日）的单日新感染病例为14054例，死亡423例。用来衡量感染情
况的“七日内每10万居民新增病例”指数略有下降，为173.7例。