完整标题:菲律宾审核中国疫苗临床试验 行贿历史列入评估
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/12/09 23:08
撰 稿 者:陈妍君
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202012090398.aspx
菲律宾食品暨药物管理局表示,北京科兴生物制品公司只要补足若干文件,就能在菲国进
行武汉肺炎疫苗3期临床试验。但因近来科兴被揭曾行贿中国官员,菲国将对此进行评估。
菲律宾食品暨药物管理局(FDA)局长杜明戈(Eric Domingo)8日接受有线电视新闻网菲
律宾台(CNN Philippines)访问表示,药厂提交3期临床试验申请后,通常2到3周可展开
临床试验,但科兴(Sinovac)提交申请至今已经近7周。
他表示,FDA还在等科兴提供更多文件,以保证疫苗的品质。
另一方面,华盛顿邮报(Washington Post)4日报导,科兴生物制品公司执行长尹卫东
2016年在法庭坦承,他于2002到2011年曾向中国国家食品药品监督管理局官员行贿,以加
速疫苗审核时间。
对此,菲国卫生部长杜克(Francisco Duque III)今天说,疫苗专家小组成员将评估相关
报导真实性,纳入提交给FDA的报告中;临床试验伦理委员会也将对此进行审查。
除了科兴研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19,俗称武汉肺炎)疫苗,目前还有娇生集团
(Johnson & Johnson)旗下的杨森药厂(Janssen)、四川三叶草生物制药(Clover)、
英国阿斯特捷利康药厂(AstraZeneca)的疫苗正接受审核,希望在菲律宾进行3 期临床试
验。
马尼拉当局预计至少3家药厂的疫苗明年1月将在菲律宾展开3期临床试验。
菲国科技部卫生研究发展委员会(PCHRD)执行长孟多雅(Jaime Montoya)说,希望3期临
床试验可以在2到3个月内完成,“让我们当下就获得哪些疫苗真正安全有效的资讯”。