[新闻] 德国武汉肺炎疫苗申请上市 欧洲年底前有

楼主: nightwing (内观自心)   2020-12-02 06:33:03
完整标题:德国武汉肺炎疫苗申请上市 欧洲年底前有望展开接种
发稿单位:中央通讯社
发稿时间:2020/12/01 22:13
撰 稿 者:林育立
原文连结:https://tinyurl.com/y2v2nyfe
德国武汉肺炎疫苗申请上市 欧洲年底前有望展开接种
最新更新:2020/12/01 22:13
(中央社记者林育立柏林1日专电)德国生技公司BioNTech今天向
欧盟申请武汉肺炎疫苗的上市许可,一旦年底前获准上市,欧洲
国家即可展开接种作业。
继美国药厂莫德纳(Moderna)昨天向欧盟药品管理局(EMA)申
请2019冠状病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)疫苗的有条件上市
许可后,BioNTech与合作伙伴美国辉瑞药厂(Pfizer)今天也向
欧盟提出申请,BioNTech营运长波亭(Sierk Poetting)承诺,
“只要官方一批准,我们几小时内就能开始交货”。
为加速作业流程,总部位于荷兰的欧盟药品管理局正对英国阿斯
特捷利康(AstraZeneca)、美国莫德纳、德国BioNTech等3支武
汉肺炎疫苗进行滚动式审核,也就是同步进行品质、防护力和安
全性的审查,后两者在昨天和今天分别提出上市许可的申请。
其中BioNTech的进度显然最快,欧盟药品管理局表示,最慢12月
29日就会决定是否批准上市,至于莫德纳预定在明年的1月12日。
按照往例,欧盟药品管理局核准疫苗上市后,欧盟执委会就会同
意会员国使用。日前欧盟执委会已向BioNTech订购了3亿剂。
BioNTech总部位于邻近法兰克福的梅因斯(Mainz),原本专精信
使核糖核酸技术(mRNA)治疗癌症的研究,2月改投入新冠疫苗的
研发。
上月20日,BioNTech与辉瑞已向美国食品暨药物管理局(FDA)提
出紧急使用授权的申请,有机会在本月中上市。接下来几天
BioNTech也将在澳洲、加拿大、日本申请上市。
BioNTech与辉瑞正扩大产量,预计年底前生产5000万剂,明年产
量增加到13亿剂。
疫苗问世在望,欧洲各国积极准备接种作业。德国计画利用展览
馆、机场航厦、运动馆、教会等建筑,在全国各地成立数以百计
的接种中心,将接种作业分成报到、说明、接种、身体反应观察
、登记离开等步骤,用流水线的方式完成。(编辑:韦枢)
1091201
新闻来源:中央社
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202012010366.aspx

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