完整标题：辉瑞BioNTech申请疫苗授权 美国食药局12/10讨论
发稿单位：中央通讯社
发稿时间：2020/11/21 09:57
撰 稿 者：综合华盛顿外电
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011210029.aspx
美国药厂辉瑞（Pfizer）及德国企业 BioNTech 今天提出紧急使用授权申请，以尽快推出
合作研发的新型冠状病毒疫苗。美国食品暨药物管理局表示，委员会将于12月10日开会讨
论。
路透社提到，这是针对2019冠状病毒疾病（COVID-19）首度提出的疫苗紧急使用授权申请
，美国食品暨药物管理局（FDA） “疫苗和相关生物产品咨询委员会”讨论重点将在疫苗
安全性及效力。美国食品暨药物管理局虽然没有义务遵守这个咨询小组的建议，但通常都
会照做。
新型冠状病毒肆虐各国将近一年，全球都企盼科学家拿出解决办法。在美国，新一波疫情
迫使纽约关闭学校，加州也决定实施宵禁。
FDA局长哈恩（Stephen Hahn）在声明中表示：“FDA承认，要让公众对COVID-19疫苗有信
心，透明度及对话至关重要。”
“我想向美国人民保证，在可能的COVID-19疫苗议题上，FDA的程序和资料评估会尽可能
开放透明。”
哈恩说，他无法预告审查需时多久；但联邦政府先前表示，可能于12月发出最终核可。
法新社报导，在全球竞相研发新型冠状病毒疫苗之际，辉瑞和BioNTech的疫苗，以及美国
莫德纳生物技术公司（Moderna） 研发的另一款疫苗，双双领先其他药厂的进度。欧洲联
盟执行委员会主席范德赖恩（Ursula von der Leyen）说，欧盟可能在年底前核准这两款
疫苗。
自疫情于去年底在中国武汉爆发迄今，全球累计近140 万人病故、感染人数约5700万人，
而这可能还不是真实数字，因为各国统计方式不同，也可能漏掉许多病例。
（译者：曾依璇／核稿：严思祺）