完整标题：受试者死亡疑云未解 巴西重启中国疫苗试验
发稿单位：德国之声中文网
发稿时间：12.11.2020
撰 稿 者：邹宗翰/杨威廉
原文连结：https://www.dw.com/zh/a-55571169
中国新冠疫苗在巴西出的问题成了罗生门。“严重不良事件”演变成受试者自杀的案件。
原本紧急暂停的临床试验现在也要继续。外界雾里看花。
巴西卫生监管机构Anvisa周三(11月11日)允许恢复中国科兴生技在巴西的新冠疫苗临床试
验。试验在9日时因一名受试者死亡而暂停。
巴西医疗机构布坦坦研究所(Butantan)在一份声明中表示，将在11日稍晚重启试验，布坦
坦也强调，受试者死亡与疫苗没有关系，因此喊停三项有关疫苗的研究是没有必要的。
巴西总统博索纳罗(Jair Bolsonaro)曾大力批评华大基因疫苗缺乏可信度，并将暂停试验
视为个人胜利。不过目前并无证据显示疫苗没有效力。然而，博索纳罗11日晚间重申，巴
西政府将购买Anvisa和卫生部批准的任何疫苗，只要科兴生技的疫苗获得批准，也会包含
在内。
面对巴西记者询问，中国外交部汪文斌希望大家“不要匆忙下结论”。他表示，巴方有关
部门正就此开展调查，科兴公司也将继续就此同巴方保持沟通。
疫苗试验背后的政治问题
路透社报导，这场罗生门背后其实有巴西中央与地方的角力。在总统博尔索纳罗的大力反
对下，圣保罗州长多里亚(Joao Doria)却坚持，无论有没有联邦援助都要进行中国疫苗试
验，希望最早在1月圣保罗就可以推出疫苗。路透社将其形容为多里亚的“政治野心”。
Anvisa在11日的声明中表示，根据目前收到有关暂停试验的初步讯息并不完整的，无法说
明“严重不良事件 ”的原因，同时也强烈驳斥了该决定是出于政治动机。
该机构说 :“在评估了赞助者提交的新数据后......Anvisa理解，其有足够的理由允许恢
复疫苗人体试验......重要的是要澄清，暂停并不一定意味着正在调查的产品没有品质、
安全性或有效性。”
科兴生技则在一份声明中说 ：“我们对该疫苗的安全性充满信心，充分理解并感谢
Anvisa的严格监管和及时恢复临床研究。”
巴西是世界上新冠疫情最严重的国家之一，有超过570万例确诊病例，16.3万人死亡。
完整标题：新冠疫苗：巴西志愿者之死引发的关注
发稿单位：BBC中文
发稿时间：2020年11月12日
撰 稿 者：
原文连结：https://www.bbc.com/zhongwen/trad/world-54901747
巴西当局称一名志愿者出现严重不良反应，暂停中国疫苗临牀试验两天后，周三（11月11
日）宣布重启试验。
此前巴西卫生监督部门未透露不良反应的详情，但国际媒体报道指，这名志愿者“死于自
杀”。进行试验的研究所负责人说，死亡与疫苗没有任何关系。
巴西卫生监督局在周三的一份声明中称，现在有足够信息，可以恢复疫苗试验。“很重要
的是，必须澄清暂停（试验）并不一定意味着受调查的产品质量、安全性或有效性有问题
，”声明称。
这种疫苗由中国科兴生物研发。科兴生物周二（11月10日）回应，注意到媒体有关报道，
但称对疫苗的安全性有信心。
为什么暂停试验？
巴西卫生监督局周一（11月9日）表示，在发生一起志愿者严重不良反应事件后，已经决
定中断科兴生物疫苗的临牀试验。
巴西卫生监督局并没有透露发生了什么，科兴生物疫苗的后期试验仍在印度尼西亚和土耳
其进行，这两个国家都没有宣布暂停试验。
据路透社报道，印尼国有的生物制药公司Bio Farma周二称，其科兴疫苗试验“进展顺利
”。
进行疫苗试验的巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）负责人科瓦斯（Dimas Covas
）对媒体表示，试验暂停与一宗死亡案例有关，但称死亡与疫苗无关。
这一说法得到圣保罗州卫生大臣戈林希泰恩（Jean Gorinchteyn）的支持，他在新闻发布
会上表示，死亡是“外部事件”，与疫苗无关。
科瓦斯称，疫苗没有出现不良反应。“我们觉得巴西卫生监督局的决定很奇怪，因为它与
疫苗无关。目前有超过1万名志愿者。”科瓦斯对巴西电视台TV Cultura表示。
路透社报道称，正在进行疫苗试验的圣保罗州政府表示，一名志愿者去世，死因登记为自
杀，目前正在进行调查。路透社称看到了一份警方报告。
《纽约时报》获得的一份警方报告也显示，这名志愿者在10月29日死亡，目前因自杀而被
调查。
科瓦斯还称，暂停试验引起了“愤慨”。科瓦斯在周二的新闻发布会上还说，希望尽快恢
复试验。暂停临牀试验并不罕见。
9月，在一名参与者出现不良反应后，英国曾暂停阿斯利康与牛津大学的新冠病毒疫苗试
验，但随后又重启了试验。
各方有何回应
巴西总统博尔索纳罗（Jair Bolsonaro）长期以来一直对中国疫苗持批评态度，并称巴西
不会购买这种疫苗，他与圣保罗州州长若昂多里亚有政治斗争，多里亚一直支持进行疫苗
试验。
博尔索纳罗10月下旬曾表示，巴西政府不会购买中国制造的新冠疫苗，并称巴西人民不会
成为任何人的小白鼠。
博尔索纳罗在脸书上表示，停止疫苗试验是“博尔索纳罗的又一次胜利”。
这种疫苗由中国科兴生物研发。科兴生物周二（11月10日）回应，注意到媒体有关报道，
但称对疫苗的安全性有信心。
“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通，该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就
此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临牀研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。
”科兴生物回应称。
根据约翰·霍普金斯大学的数据，巴西是受新冠病毒影响最严重的国家之一，确诊病例超
过569万，仅次于美国和印度，位居世界第三，死亡人数超过16万。
全球疫苗进展
科兴生物研发的疫苗是全球十几种处于最后测试阶段的疫苗之一，这一阶段被称为三期试
验。三期试验是疫苗开发的关键时期，一些疫苗可能会在此时失败。
科兴生物的疫苗在巴西暂停试验前，美国的跨国制药公司辉瑞（Pfizer）公布，该公司和
德国医药公司BioNTech研制成的新冠疫苗有效率高达90%。
除了在海外开展三期临牀试验外，中国还在国内实施了新冠疫苗试验性接种。
科兴生物此前表示，几乎所有员工及其家人都接种了疫苗。一名中国卫生官员早些时候表
示，在临牀试验中没有观察到严重的副作用。
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中央社报导无新/细部资讯,仅附新闻连结供参
一名受试者死亡后 巴西批准中国疫苗恢复测试
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011120027.aspx