完整标题：国产医用口罩防伪标示17日上路 架上产品收回验章后才可贩售
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/09/10 17:29
撰 稿 者：记者张茗喧/台北报导
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最新更新：2020/09/10 17:29
国产医用口罩防伪标示17日上路 架上产品收回验章后才可贩售 | 生活 | 重点新闻
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食药署9月10日预告相关草案，要求国产平面医用口罩9月17日起须逐片标示MD及Made In Taiwan，市售未标产品须于12月17日前全面回收。（中央社档案照片）
（中央社记者张茗喧台北10日电）为防中国口罩混充台制，食药署今天宣布，国产平面医用口罩9月17日起须逐片标示 MD 及 Made In Taiwan，架上未售出的产品须于12月17日前收回，经卫生机关验章才可继续贩售。
卫福部食品药物管理署今天下午在官网预告“平面式医用口罩之标示应刊载事项”，明订平面式医用口罩产品须在口罩本体上以钢印标示 MD（医用，Medical Device 缩写）及 Made In Taiwan（台湾制造）字样，标示应距离边缘1.5公分内且字高不得小于0.4公分。
相关规定适用国产一般医用及外科手术口罩，9月17日上路。但是排除标示或宣称具N95效果的医用口罩，以及专供外销用的医用口罩。
至于9月16日前国内合法生产的平面式医用口罩，未能依规定标示者，应于12月17日前收回市售品，连同库存品送经直辖市或县（市）卫生主管机关验章后，才可贩卖。
食药署医粧组研究员王兆仪接受记者电话联访时表示，需收回验章的产品仅包括各大通路库存以及架上产品，由于已出售给消费者的医用口罩均视为合法产品，不在此次收回之列。
王兆仪说，验章后的医用口罩可能会附有签条，近日将陆续公布相关回收作业及验章程序，至于回收量将由业者进行统计，食药署暂无相关统计数字。
王兆仪指出，口罩标示草案将于明天起展开3天预告期，蒐集各界意见，最快下周公告实施，12月17日后，凡是没有标示 MD 及 Made In Taiwan 或没有验章的医用口罩，将全部视为违法产品，将依“药事法”开罚3万至200万元。
口罩国家队之一的加利科技公司以中国制非医用口罩混充实名制口罩，连日引发风波。今天又传出另一口罩国家队成员豪品公司也出包，以中国制非医用口罩混充台制医用口罩，数百万片问题口罩流入一般通路。
为杜绝类似事件，卫生福利部长陈时中日前宣布祭出防伪标示，国产平面医用口罩将逐片以钢印标示医用及台湾制造的英文字样，违者最重开罚新台币200万元。（编辑：陈清芳）1090910
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食药署10日预告订定“平面式医用口罩之标示应刊载事项”。（图取自食药署网页fda.gov.tw）
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