声明：非逐字稿
政府单位：卫生福利部食药署
直播连结：https://www.youtube.com/watch?v=vhsgMfK0CsI&feature=youtu.be
https://www.youtube.com/watch?v=DKRFmMfYIns&feature=youtu.be
出席名单：
卫福部食药署品质监督管理组 迟兰慧 组长
一、查获加利科技有限公司以非医用口罩混充实名制医用口罩销售之说明
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t599798
昨天09/02新北市三重区药局的药师在实名制口罩中，发现来自加利公司八里厂的口罩其
中一包含有中国简体字的标签。
该药师立刻通知药师公会与食药署，食药署立即启动调查作业，昨天下午及晚间会同台北
市调查处、新北市卫生局，共同赴加利公司八里厂查核，在现场发现厂内有含有大陆简体
字的口罩；调阅进货相关单据纪录，发现加利公司八月份从大陆进口3378000多片非医疗用
口罩，混充进入实名制医疗口罩销售通路。
我们着手收集相关证据，食药署并立即要求八里厂停止生产出货作业。
相关资料也同步提供给检调单位。
二、更换口罩事宜
加利公司在台湾设厂生产的口罩印有Carrymask的LOGO，中国制造的口罩同样也有这样的
标示，由于这些口罩已经混入实名制口罩中，若民众买到的实名制口罩或卫生所领取的口
罩上有这样的字样，09/04~09/11可以去换货。
加利公司八里厂出货的通路主要在新北市十个行政区，三重、新庄、芦洲、五股、林口、
泰山、八里、淡水、三芝、石门，宜兰县与少量分配于台北市。
只要民众有买到有Carrymask的口罩，可于09/04~11到有实名制的药局或卫生所换货。
ＱＡ
问：媒体报导老板坦承因为产线产能不足才会从国外进口，食药署有没有每季要求他们多
少量？或去了解它们为什么产不出来。目前有多少流到市面上？
迟兰慧：
口罩国家队有计算每个厂的机台每天产能多少，去配置适合征用量。
厂商的说法有待进一步了解。
流出的量还在持续追查中，今天有进到厂中进行稽查。
问：该工厂暂停出货会不会影响整个供应链？他的供应量占全台多少比例？
迟兰慧：
他的量还要再确认，这边还没有掌握。
他是国内GMP医疗器材厂，他已经严重违法GMP准则，因此立即要求停止生产与出货。
问：有没有怎么样的罚则？
迟兰慧：
违反药事法的部分，除了可以要求停止生产出货，可以处以新台币3~200万罚锾。
裁处部分已经会同新北市卫生局进行处理。
问：食药署跟厂商征收实名制口罩时，合约上有载明一定要台湾制造的吗？不然厂商拿中
国制造的口罩给食药署配送，食药署也(听不清楚)
迟兰慧：
实名制征收由指挥中心负责，等等确认后再答复。
问：这家厂商的中国制口罩有掌握流向吗？
迟兰慧：
这家厂商八月进了3378000片中国制口罩。有没有其他的还在查。
多少口罩流入实名制也还在追查。
检调已经介入，会一起调查。
问：加利公司在三月也有一次违规，未来会不会撤照？
迟兰慧：
加利公司三月的部分是从国贸局边境资料发现的，
他进口非医疗用口罩，疑似有违规情况，在边境直接退运了。
撤照的部分，回到产品管理来说，一个是许可证，另一个是制造厂。
目前是针对制造厂，他现在已经不能制造与出货。
许可证撤照的部分，有在蒐集相关情事，会进行后续处理。
问：之后有没有要做什么样的平台来(听不清楚)
迟兰慧：
已经开始根据关务署边境资料比对进口量较大的部分，会进行后续处理。
发现有高风险的都会主动调查。
问：之后会继续用征用的方式吗？还是会用小包装方式贩售？
迟兰慧：
目前在规划单片要增加标示方式，如是否是医疗用、产地何处。
问：边境查获不合格口罩有多少个？
迟兰慧：
所谓不合格是指？
报关时就有可能是非医疗用的。
不合格的医疗用口罩数字我要再询问一下。
问：有实际口罩可以看吗？
迟兰慧：
实际口罩被查扣了是证物，这里只有照片，等一下可以就近再拍。
问：只有成人口罩还是也有其他幼幼口罩等？
迟兰慧：
目前厂中查扣的都是成人口罩。
记者会结束