完整标题:错误引用血浆疗法治愈武汉肺炎数据 美FDA局长道歉
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/08/25 17:11
撰 稿 者:译者:陈怡君/核稿:刘淑琴
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(中央社华盛顿24日综合外电报导)美国食品暨药物管理局(FDA)局长哈恩(Stephen Hah
n)今天为他错误援引血浆疗法治疗2019冠状病毒疾病(COVID-19)的关键数据而道歉。
法新社报导,美国食药局昨天发布紧急许可,允许使用从2019冠状病毒疾病痊愈患者的血浆
来救治病患,因此能有更多人接受这项疗法。
美国总统川普(Donald Trump)宣称使用来自2019冠状病毒疾病痊愈者的血浆,能降低35%
死亡率,哈恩和其他卫生官员重复这项说法后,引发其他专家的批评。
哈恩昨天说:“这个意思就是,如果这个数据持续发展,也就是100名新型冠状病毒患者中
,将有35人因血浆疗法而得救。”在此之前川普称这是个“惊人的数字”。
美国卫生部长艾萨(Alex Azar)补充说:“我们梦想着某项药物的发展能降低35%死亡率,
这在治疗患者上是一大进步。”
这项降幅在对抗2019冠状病毒疾病一疫上,确实可能是逆转胜的关键-然而这个数据是错误
的。
官员表示,这些结果来自梅约医院(Mayo Clinic)一项涵盖3万5000名患者的研究。
然而梅约医院这项研究的主持人莱特(Scott Wright)告诉法新社,这个数字不是来自他机
构的研究-他认为这可能是食药局同时检视梅约医院和其他研究后的“综合分析”。
食药局发言人米勒(Emily Miller)稍后在推特(Twitter)发文说,35%指的是,在梅约医
院接受高剂量抗体与低剂量抗体患者间的死亡率风险相对差异。
哈恩今天晚间在推特上说:“我因我昨晚关于恢复期血浆益处的发言而受到批评。”“批评
所言甚是。我应该说清楚的是,这项数据显示的是降低相对风险而非绝对风险。 ”
目前科学界社群对于血浆疗法是否应获紧急使用批准而意见分歧。
先前研究显示血浆疗法可能有帮助且安全,但仍缺乏最重要的临床试验;政治评论家则质疑
美国食药局在这个时机点批准疗法,有挽救川普落后民调的意味。