[新闻] 国产武汉肺炎疫苗拼2021年第1季问世 食

楼主: CavendishJr (花学姐最高)   2020-07-07 18:13:33
完整标题:国产武汉肺炎疫苗拼2021年第1季问世 食药署拟砸10亿
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/07/07 17:57
撰 稿 者:张茗喧
原文连结:
https://bit.ly/31Ty5cQ
(中央社记者张茗喧台北7日电)为加速武汉肺炎疫苗研发,卫福部食药署署长吴秀梅今天
表示,将缩减临床试验规模,并投入至少10亿元协助厂商进行临床试验,7月底前就会定案
,期盼明年第1季有国产疫苗问世。
武汉肺炎(2019新型冠状病毒疾病,COVID-19)在国际间仍处于疫情高峰,各国纷纷投入经
费开发疫苗,并启用“紧急使用授权”(EUA)加速研发,全球已有10多支疫苗进入临床试
验,反观台湾至今未有一支疫苗进入临床试验。
国家卫生研究院今天举办“新冠疫苗研发及紧急使用授权”研习会,前疾病管制局(现已改
制为疾病管制署)局长、国卫院荣誉研究员苏益仁会前表示,各国快马加鞭,希望10月有疫
苗可用,以因应12月到明年1月可能卷土重来的疫情。
台湾现有3家疫苗厂正积极研发武汉肺炎疫苗,如果在8、9月展开临床试验,年底做到第二
期临床试验时,依规定要做到3000人,以1人花费新台币20万元来算,一家疫苗厂就得花上6
亿元,而且做完第三期试验,恐怕到明年2、3月才会有疫苗问世。
苏益仁呼吁,台湾应比照国外启动“紧急使用授权”(EUA),在疫苗安全性、功效上,国
际间已有统一标准可依循,除了中国、印度外,全球有3支疫苗已进入第三期临床试验,功
效、安全性都没有问题,另因台湾慢了2、3个月,国际间的经验也间接为台湾启动EUA提供
安全的保证。
他建议,第二期临床试验规模应缩减到1500人,才有可能在期限内完成战备疫苗准备,台湾
若只在乎安全性,研发速度快不起来,等到今年冬天疫情都过完了,明年3月才做出很安全
的疫苗又有何用,呼吁卫生福利部食品药物管理署好好考虑。
食药署署长吴秀梅接受记者电话联访时指出,根据目前讨论的进度,除了第二、三期临床试
验将合并进行,试验人数也预计缩减至约1000人,并砸新台币10亿元作为临床试验经费,待
行政院做最后核定,依照不同研发阶段核拨经费,最晚7月底之前就定案,希望明年第一季
能有国产疫苗问世。
对于专家担心台湾疫苗研发速度太慢,今年秋冬恐怕没疫苗可用。吴秀梅说,台湾会持续推
动戴口罩、勤洗手等防疫工作,强调临床试验期程是一定的,将透过减少临床试验人数加快
速度。(编辑:陈清芳)

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