完整标题：首件国产武汉肺炎抗体试剂核准 准确率逾9成
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/06/05 12:38
撰 稿 者：记者张茗喧/台北报导
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最新更新：2020/06/05 12:38
首件国产武汉肺炎抗体试剂核准 准确率逾9成 | 生活 | 重点新闻
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食药署5日宣布首件国产武汉肺炎抗体检验试剂通过专案制造，抽血经前处理后，仅需要10至15分钟就能检验抗体，准确率逾9成。（示意图／图取自Pixabay图库）
（中央社记者张茗喧台北5日电）国内武汉肺炎疫情趋缓，全台力拼疫苗、试剂研发。食药署今天宣布首件国产武汉肺炎抗体检验试剂通过专案制造，抽血经前处理后，仅需要10至15分钟就能检验抗体，准确率逾9成。
国内武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫情趋缓，中央流行疫情指挥中心指挥官、卫福部长陈时中喊出扶植防疫战备产业，力拼疫苗、试剂、药物等研发，以防疫情卷土重来时，才能自力救济。
为因应武汉肺炎疫情，卫生福利部食品药物管理署至今共核准19件检验试剂专案输入，另有3件核酸检测试剂通过专案制造，但迟迟未见国产的抗体检验试剂获核准。
食药署医疗器材及化粧品组研究员王兆仪今天受访时表示，历经临床前测试及临床评估验证，首件国产抗体检验试剂近日通过核准专案制造，该抗体检验试剂堪称快筛，只要抽血并经前处理后，短短10至15分钟就能确认血中有无抗体，准确率超过9成，未来可望作为辅助使用。
王兆仪解释，人体被病毒感染后，体内会产生抗体，透过抗体检验可以了解受测者是否曾被感染，借此掌握被感染的人数，有助于追查社区感染的状况。
不过，由于抗体需于感染一段时期才会产生，在染疫急性感染期不一定能测出，因此仅能作为PCR检验的辅助工具，无法作为诊断的唯一依据。
王兆仪说，由于国内疫情趋缓，该业者通过专案制造后的产量以及是否和政府合作使用等，仍有待进一步讨论。（编辑：陈政伟）1090605
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