[整理] 中央研究院---SARS-CoV-2 疫苗进度

楼主: DoncicInPTT (东七七玩批踢踢)   2020-05-07 09:37:55
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上回快筛一课获得热烈回响。研编忙着备课,近来大家很关心SARS-CoV-2的疫苗进度,收到很多询问:为什么有的国家今年九月就会有疫苗!?有的国家明年也会有?到底什么时候会有疫苗?这么快就有疫苗,会有什么风险吗?
主题:“疫苗研发为什么要这么久?”
1. 疫苗的主要原理是什么?功用是什么?
A: 研究人员取病毒最外层的物质当作“抗原”,刺激人体免疫系统,产生相对应的“抗体”,#让免疫系统记住病毒,下次当病毒入侵时,辨认出这些坏人,抵抗病毒的入侵!但是,当然不可能直接把病毒放到人体上,因此必须将活病毒减毒,或利用死亡病毒的碎片来制作疫苗。
  
  
2. 疫苗施打对象是谁?施打后效果可以维持多久?
A: 疫苗分预防性疫苗和治疗性疫苗。目前新冠肺炎疫苗的研发属预防性疫苗。预防性疫苗是打在“#健康的人体”,必须严格要求安全性和保护力,每个步骤都不可仓促行事,否则也可能在施打后产生不良反应,或是染病后发生更严重的症状。此外,不同疫苗,施打后维持效力也不尽相同,如B型肝炎疫苗可维持十几年,流感疫苗则需年年施打。
  
  
3. 中研院进行哪些冠状病毒疫苗研究?有何差异?
A: 中研院目前正进行4种冠状病毒疫苗研究。他们的共同特点:#伪装成病毒。
#类病毒颗粒疫苗(virus-like particle,VLP):先将病毒部分基因转殖到特定细胞中,让细胞生产类似病毒颗粒的一种“空壳”蛋白质,装上病毒表面的棘蛋白抗原,制造一颗颗宛如病毒“立体雕像”的空壳粒子,但内部不具遗传物质的“假病毒”。
#次单位疫苗:使用冠状病毒外围棘蛋白作为抗原。
#减毒牛痘病毒疫苗:以基因重组技术制造突变的牛痘病毒,减弱其毒性、传染力,再让牛痘病毒去表现棘蛋白,伪装成新冠病毒。对了,疫苗的英文vaccine源自拉丁文vaccinus,字义即与牛有关。
#奈米疫苗:以生物性原料制作中空奈米粒子,外面黏上新冠病毒的棘蛋白 (次单元抗原),内部装入可刺激免疫系统反应的佐剂。
  
  
4.冠状病毒疫苗和一般病毒疫苗有何不同?特别难缠吗?
A: 冠状病毒与流感都是 RNA 病毒,变异速度比一般 DNA 病毒快,甚至可能每年流行某种亚型。因此,科学家研发疫苗就要更全面,不但可能如流感年年选株,甚至找出病毒不易变异的部位,发展广效性疫苗。
  
  
5. 研发疫苗要多久?为什么有些国家的COVID-19疫苗发展那么快?
A: 正常情况下,#疫苗研发从数年到数十年都有可能。目前宣布已找到疫苗的新闻,皆只是找到疫苗“候选人”,还不是真正的“当选人”(图中的临床前试验阶段),因此仍需要漫长的测试。尽管因为疫情严峻,今年3月17日美国食品药品监督管理局 (FDA) 特许一种 mRNA 疫苗“候选人”跳过动物实验,直接进入人体临床测试,但是否能产生有效抗体、安不安全,也还需要数月观察。不过,此等疫苗研发的速度已是前所未见。
  
此图为一般疫苗研发进程。目前为因应COVID-19,许多研究单位采特殊方案以加速研发。例如有些跳过动物实验,直接进到人体临床实验。也因此引起不同立场对话。一方(A)认为疫情紧急,若在前期确认过抗原、抗体和初步安全性,应该立刻投入人体实验,再等十年恐怕会有更多人感染,甚至因此死亡。另一方(B)则认为的确应该积极开发疫苗,缩短研发时程,但安全性与相关试验还是不得马虎,否则结果可能不如预期。
如果是你,会站在哪一方,A还是B?或是其它?
【资料来源】
1. 本院生医所副研究员胡哲铭口述资料。
2.〈四大疫苗平台分头合击,已制备候选疫苗,即将进入动物实验〉,《研之有物》。网址:https://reurl.cc/Kkll2y。
3. Vaccines research development cycle (industry average). Website: https://reurl.cc/Y1qqDa

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