[讨论] 健保署鼓励降尿酸药物off-label use?

楼主: hahawow (哇哈哈)   2016-08-07 08:10:28
健保署电子报
健保8/1起放宽降尿酸药物febuxostat给付规定(1050728)
http://tinyurl.com/jmj45zs
http://www.nhi.gov.tw/epaperN/ItemDetail.aspx?DataID=4457&IsWebData=0&ItemTypeID=3&PapersID=402
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...
许多临床证据已证实,高尿酸血症是心肌梗塞的危险因子,而且痛风与心血管疾病、
肾脏病变有高度的“共病”现象,但目前国人普遍只注意到血压、血糖及胆固醇三高
的问题,反而忽略尿酸异常所造成的健康危害。另外,至今有许多民众误以为尿酸是
要验尿,其实必须抽血才知;也有不少尿酸偏高的病患以为没有关节肿胀疼痛的症状
就不必吃药,或担心吃药会伤肾,以致延误病情。
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Feburic 80 mg Film Coated Tablets 许可证
http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025427
适应症 治疗慢性痛风患者的高尿酸血症。不建议用于无症状的高尿酸血症者。
既然没有关节肿胀疼痛的症状,不就是无症状的高尿酸血症者
不知哪来的evidence不吃药会延误病情?
当然健保署如果要硬凹可以说那句话是指以前有关节肿痛症状,
但"现在"没有症状的还是要吃药...
但这电子报似乎不只是给医护人员看的...看到那一段的民众会怎么想呢?
高尿酸血症的确是心肌梗塞危险因子,但不一定存在因果链中间,可能是risk marker...
就目前的evidence应该不到要启动降尿酸治疗的强度,否则药商早就去申请新适应症了
应该做的似乎是密集监控血压,血糖,胆固醇,然后使用3高药物控制好这些已知存在
因果链中间的risk factor才对?
医师是否有仿单核准适应症外使用的权利(off-label use)
-探讨美国FDA及台湾药事法之相关规定
http://www.tma.tw/ltk/99530510.pdf
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...如果国内相关法令尚未完备之前,那笔者还是建议医师,在开药之前,三思后行,
先确定是否为核准的适应症,否则,就算是保障了病患的身体,但法令却不保护我们
自身的安全。
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医师应该要有权衡利弊决定要不要在核准适应症外使用的权力,
但是如果是从病人端来鼓励医师做适应症外使用...
然后出了问题还会被倒打一耙...
作者: PeterL (邓弼の魂)   2016-08-07 10:36:00
觉得是你看错,内文是慢性痛风若有尿酸性结石可以第一线使用febuxostat慢性痛风就不是单纯尿酸高啦,文中并没有单独尿酸高就用药文中的讨论,就是到目前一直未解的问题,就尿酸高是否造成CAD, CKD等等.的确是有可能造成民众误解这个开放,应该是原本febuxostat的健保第一个适应症:使用过benzbromarone不佳,可以使用febuxostat变成若有尿酸结石,就可以跳过benzbromarone,直接用februic以前问过泌尿科,开结石取出,似乎不会去分哪种成分的石头这样如何知道石头是有含尿酸?看x-ray???
楼主: hahawow (哇哈哈)   2016-08-07 13:18:00
文中前几段都没有争议,就是我引用那一段会引人误解...慢性痛风现在不痛当然应该继续用药,现在问题是没发作过的当然allopurinol比febuxostat多出好几个适应症,这些部分类推适用我是不反对,如尿酸结石(看U/A crystal?)...
作者: Ecclestone (Freude am Fahren)   2016-08-08 23:11:00
"nephrocalcinosis"
作者: matsui55 (尽其在我)   2016-08-08 23:26:00
翻译:“我都有给付喔”+“未能证明为尿酸石,核删”

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