[新闻] 重复消毒医材指引讨论牛步 近百医材纳初

楼主: R555b6 (国际盗懒觉集团)   2019-09-03 15:54:31
重复消毒医材指引讨论牛步 近百医材纳初步研议
国内日前传出医界长期以来将一次性医材重复消毒再使用,由于国际也有先例,卫福部决
议未来正面表列哪些品项可重消再用,上周五召开第一次审议小组会议,共有99项自费金
额在3万元以上的一次性医材被纳入讨论,预计一个月内蒐集专家意见再作决议。
卫福部医事司长石崇良表示,针对哪些“单次使用”的自费医材可重消再利用、重消规范
、定价等问题,医事司发函请医界、台湾病友联盟、民间监督健保联盟、台湾医疗改革基
金会、消费者文教基金会等单位推荐代表,组成10余人、聘期一年的任务性审议小组,上
周五召开第一次会议。
在可重消医材品项的讨论上,石崇良表示,医事司日前请医学会提出可重消的医材建议清
单,也亲上健保署自费医材比价网搜寻自费金额在3万元以上的一次性医材,共计有99项
。上周五的审议会后要求各科别专家针对这些品项研拟书面意见,于本月底会议再审;未
来即使是正面表列的品项,也会要求植入人体后不可再利用、染狂牛症或有部分法定传染
病者用后不得再利用等。
针对台湾病友联盟与台湾医疗改革基金会倡议比照国际,规范重消医材需通过医材厂优良
制造规范(GMP/QSD),石崇良回应,这需要阶段性推动,否则一开始就设定所有医院都
达不到的高标准,民众的荷包马上会膨起来。因此,目前先交由台湾医疗物料供应及灭菌
管理学会提出重消指引建议,未来再慢慢拉高管制标准。
不过,针对卫福部审议小组的设计与审议程序,民间有话要说。台湾医疗改革基金会研究
员暨发言人朱显光表示,目前这种一次性、任务完成就解散的审议小组,难以传承经验。
实际上,卫福部食药署才是医疗器材的主管机关,而非医事司,因此应由食药署成立一个
常设的审查委员会,检视医材许可证数据库,并与各大医学会确认哪些医材适合以什么样
的程序重消再利用、哪些不适合,未来也持续监督管理,较为合适。
这个议题引发舆论至今近四个月,卫福部尚未订出重消指引,也未对当事医疗院所开罚。
对此,中央健保署前署长、台湾病友联盟理事长杨志良呼吁,重消指引订定出来之前,卫
福部应站在民众立场严格限制医院不可将“单次使用”医材重消再利用,违者应依法处分

但石崇良表示,不会针对重消再用的医院开罚,因为国际上本就有重消再用的先例,只是
台湾现在要拉高管理规范;但若出事,医院仍要负起全责。
https://udn.com/news/story/7266/4023011
(联合报 2019-09-01)
作者: zackal (lonewolf)   2019-09-03 22:33:00
应该叫卫福部订重消规范。若术后感染,医院SOP没出事,就去告卫福部。
作者: jjluh   2019-09-04 12:21:00
医材重消再利用等于以旧材料再制造新医材,标准应等同新医材的制造,法规本来就有,食药署怎不出来说话??
作者: atinprince (阿搞)   2018-02-23 22:42:00
为福布就是最大的重销公司 难不更严重

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