年底前全面解禁！海外购买血氧机 食药署开放“一人一台”免申请
汇流新闻网记者陈钧凯／台北报导
2021年6月28日 周一 上午11:46
台湾这一波本土疫情出现不少“隐形缺氧”短时间内致死的个案，引发国人抢购“血氧机
”，不过有民众从国外购买血氧机产品，未事先申请核准，入关时被海关扣留，大喊不便
民，民怨声食药署听到了！今（28）日宣布即日起12月31日止，开放民众“一人一台”为
限，不用再向食药署提出专案输入申请，海关就能放行。
食药署医粧组简任技正林欣慧提醒，市售的血氧机，并非都属于医疗器材，许多运动用血
氧机，并不适用医疗器材管理，民众若从国外购买“运动用血氧机”回台，海关是可依权
责迳予放行，无须向食药署提出申请的。
不过，如果血氧机产品说明书或产品功能用途上标示，符合国内医疗器材管理法第3条的
医疗器材定义，即为医疗用途的血氧机，必须按医疗器材管理。
林欣慧说，疫情之初，食药署也曾开放民众携回医用口罩在一定数量之下不必申请，此次
就是比照办理，方便民众防疫需要，不过以“一人一台”为限；如果是透过网络平台购买
，一次帮全家人买的话，则需要向海关额外提出证明，只要海关认定为“一人一台”合理
使用范围内，一样不用申请。
不过，林欣慧强调，食药署此次开放民众输入或携带“医疗用血氧机”仅供个人自用，若
民众携回是为了贩售牟利，可处3年以下有期徒刑，拘役或并科1千万以下罚金。
食药署提醒，民众如有特殊情形之必要，欲输入或携带超过每人一台“医疗用血氧机”的
规范限量，且该产品为无需由专业人员操作，可由民众自行使用的“医疗用血氧机”，可
依特定医疗器材专案核准制造及输入办法第6条及第17条相关规定，缴纳审查费并填具申
请书，检附申请人身分证明文件、医疗器材使用说明书、载有不贩售、转让或转供他用意
旨之切结书，以及国内、外就诊医疗机构出具载有医疗器材名称之诊断证明或处方提出申
请。倘因疫情期间不便出入医院或为居家隔离之情形，民众得以叙明“仅供个人防疫使用
”之切结书，取代医师诊断证明。
食药署说，民众自行购买国外个人自用的医疗器材，因其产品安全及有效性未经审查，且
考量医疗用血氧机，后续有维修校正的需求，故建议民众于国内实体通路的医疗器材贩卖
业者，如药粧店、医疗器材行或药局，购买已领有医疗器材许可证或专案核准的产品，才
能保障使用安全。
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心得：
之前女版，有不少问血氧机的文。我看到至少
有２篇以上。也听说、耳闻，最近台湾海关在
卡血氧机进口输入。所以，希望这新闻对有需
要或购买或卡住在海关的台湾人、乡民、网友
、版友....等等的人，有帮助。