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FDA准了!! Neuralink大脑芯片人体实验
04:10 2023/05/29 工商时报 郑胜得 、综合外电
特斯拉CEO马斯克（Elon Musk）旗下的神经科学新创公司Neuralink日前表示，他们已获
得美国食品药物管理局（FDA）批准得以执行大脑芯片人体试验。该公司表示，FDA点头批
准对于大脑芯片技术而言是“重要的第一步”，有助于加速脑机接口科技发展。
Neuralink推文表示：“这是Neuralink团队与FDA共同努力的成果，代表本公司技术有朝
一日能帮助许多人。”但该公司表示，临床试验招募作业尚未开始，细节将于稍后公布。
Neuralink创立于2016年，该公司希望透过芯片植入建立人脑与电脑连结，以帮助瘫痪人
士恢复行动、盲人恢复视力。马斯克甚至认为，芯片植入大脑也能帮助肥胖、自闭、忧郁
与思觉失调症患者。
报导指出，Neuralink已在猴子身上做过试验，透过植入芯片解读大脑产生的讯号，并将
这些讯息传送至设备。专家表示，Neuralink芯片植入技术想获得广泛应用，必须经过大
量测试并克服技术与伦理挑战。
据外媒引述消息报导，多位现任与离职员工表示，Neuralink先前提出人体试验的申请遭
到FDA以“安全考量”驳回。
消息人士表示，FDA向Neuralink提出数项疑虑，要求后者解决后才可能批准人体试验。这
些问题包括：该装置使用锂电池的安全性、植入物线路在脑中是否移动，以及如何安全移
除装置且不损害大脑组织等。
但马斯克对于Neuralink装置安全性颇具信心，去年甚至夸口表示愿意将芯片植入自己孩
子身上。Neuralink多次高估自身研发计画进度。自2019年起，马斯克至少四次提及他们
即将展开人体试验，但Neuralink一直到2022年初才向FDA提出申请却遭遇挫败。
去年12月，媒体报导Neuralink先前做的动物实验涉及违反动保法，且正在接受调查当中
。但该公司否认一切指控。
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