※ [本文转录自 Reewalker 信箱]
作者: freeclouds (创造自己新的人生) 看板: Gossiping
标题: Re: [新闻] 陈建仁挺国产疫苗：若供应全球如半导体
时间: Sun Jun 13 07:29:52 2021
目前国际上最先进疫苗技术
1.m-Rna 疫苗 比喻半导体技术 3奈米制程
2.腺病毒载体疫苗 比喻半导体技术 5奈米制程
3.蛋白质次单位疫苗 比喻半导体技术 14奈米制程
4.灭活减活 疫苗 比喻半导体技术 28奈米制程
蛋白质次单位 是很成熟的疫苗技术 而且其实竞争者不少
法国葛兰素/赛诺菲 美国Novavax 也都在研发 但人家有学台湾偷吃步少做三期试验吗
https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/57708?lang=zh-TW
其临床二期试验有722名参与者，分为18至59岁与60岁至95岁二个年龄组，分别给予5、10
、15μg不同剂量的疫苗，所有组别在第二次注射后血清转换率(Seroconversion rate)为
95%到100%，具有可接受的耐受性，且没有安全问题。整体来说，候选疫苗引起强烈的中
和抗体反应，与自然感染产生的抗体反应相当，而在18到59岁的年轻成年人中，可观察到
更强的免疫反应。
(编按：血清转换率表示打疫苗后的抗体效价相较于未打疫苗前的抗体效价，效价上升四
倍的比率。)
临床三期试验将以10μg剂量，执行随机、双盲试验，将招募来自多个国家的3万5千名成
年人，还将评估疫苗配方对于不同新冠病毒变异株的效力，如南非变异株B.1.351
你不做临床三期是要怎么验证你疫苗的保护跟效力
世界上那么缺疫苗 法国有说 因为赛诺菲疫苗效果很棒 所以直接给二期EUA吗
Novavax 那么棒 人家也是努力做三期临床试验 针对变种病毒有效性再努力
https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/54610?lang=zh-TW
在英国临床三期试验中，共招募了超过1.5万名18-84岁的受试者，其中27%的受试者为65
岁以上的高龄族群。首次期中分析报告中，分析了共计62名确诊、有症状的新冠肺炎患者
，其中56名为安慰剂组、6名为确诊疫苗组。
初步分析结果显示，疫苗有效性为89.3%。且值得注意的是，这62名患者中，一半的患者
(31名)经病毒序列鉴定后，确认属于英国变种病毒株，24名为起源株，6名尚未确定。
Novavax 三期数据也很漂亮 但人家到现在也还没拿到EUA
高端疫苗呢 有某些不断在吹嘘 这个疫苗有多棒 棒到连三期期中分析都没有就该给EUA
只想靠一个 连WHO都还没正式给标准的 疫苗桥接 就想蒙混过关
WHO要给疫苗桥接 主要只是要解决三期给安慰剂不人道的问题
事实上三期还是应该做 只是你的对照组 可以拿现在市售认可的疫苗作为对照组而已
而不是说 拿着一个中和抗体的效价的数据 就来说 我的疫苗好棒棒 可以做台积电
这种态度不就跟 某些科技公司 说自己在实验室 做出2奈米技术的芯片
https://technews.tw/2021/05/11/is-ibms-2nm-chip-process-feasible/
然后实际上只是空中楼阁而已
生物医学最重要的不是那个实验室的数据 而是临床数据 不然大家干嘛做三期临床试验
因为人体有很多不可预测性 你的疫苗又是要打在人体上 当然要经过严谨的验证程序
现在很多人把国产疫苗已经当成一种信仰来看 脱离了科学的本质 这才是害惨生技产业