韩国允许消费者基因检测装置DTC自行检测癌症和失智
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韩国的癌症和失智症的患者，将可自行进行基因检测，无需亲自去医院。也就是，自行使
用消费者基因检测（DTC）装置，透过唾液进行检测。
DTC通常连结到医药产品的销售，将医疗器械和诊断服务直接销售给消费者。当前，DTC仅
限于简单的血糖和血压测量诊断装置。韩国产业贸易资源部宣布，将透过2019年1月17日
开始实施的监理沙盒来松绑管制，透过监理沙盒进行癌症和失智的基因分析。业界观察人
士预计，松绑监管将使DTC市场有机会成长5倍以上。
监理沙盒生效后不久，产业通商资源部将允许一家公司对DTC装置进行安全测试，应用于
癌症和失智的基因分析，不受现有法规的限制。
目前，根据生物伦理与安全法，DTC分析只能用于12个测试项目，如血糖、血压、胆固醇
和皮肤老化。患者需要亲自到医院进行与癌症或失智症等疾病有关的基因检测。被称为“
pool-sequencing”的全基因组分析只能在医院进行。
相对于许多已开发国家，对DTC的监管比韩国宽松得多，或者根本不存在。例如，2017年4
月，美国给DTC批准了10种疾病，包括痴呆症和帕金森氏症。因此，患者可以在网络上或
便利商店花199美元购买一个测试盒，然后以唾液寄送给供应商进行基因分析。众所周知
，日本、英国和中国只有一些协会提供的指导方针和建议，而没有与DTC相关的法律规定
。
如果松绑监管，韩国DTC市场将扩大。据韩国劳工研究所估计，DTC销售额增加503%，投资
额增加458%，并在未来10年内增加45%的就业机会。全球DTC需求也呈现成长，市场研究公
司Credence Research估计，全球DTC市场从2014年的656亿韩元（5825万美元）增长到
2016年的1,055亿韩元（9369万美元），并在2022年将迅速增长到4,053亿韩元（3.6亿美
元），平均年成长率61%。