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新适应症加持，药华药下半年营运动能加温
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2026/08/12 16:38
记者署名：
萧燕翔
原文内容：
药华药(6446)下半年营运动能持续升温，除Ropeg全球销售持续成长，美国注射笔已于7月
正式开卖，新适应症原发性血小板过多症(ET)则预计8月陆续取得日本、美国药证，进一
步扩大市场及营收规模；公司并持续推进骨髓增生性肿瘤(MPN)领域布局及新药研发，冀
挹注中长期成长动能。
药华药表示，Ropeg注射笔6月底取得美国FDA核准，7月正式出货及开卖，目前已有病人开
始使用。注射笔可简化自行注射流程、提升用药便利性及患者持续治疗意愿，公司预期有
助吸引更多新病人采用，进一步提升美国市场渗透率。另一方面，Ropeg目前PV(真性红血
球增多症)适应症已于全球50个国家获准上市，今年7月再取得加拿大药证，全球市场版图
持续扩张。
新适应症则为下半年重要成长动能。Ropeg今年5月已率先于台湾取得ET药证，日本预计8
月中旬取得ET药证；美国FDA审查完成目标日期(PDUFA Date)为8月30日，若顺利获准，有
望成为首个可同时治疗PV及ET的药物，以及近30年来首个获FDA核准的ET新药。公司已提
前进行商业化布局，本周并于芝加哥举办ET行销大会，为核准后全面启动市场推广预作准
备。公开资讯亦显示，美国ET药证审查时程落在8月底，日本则有望于8月取得药证。
营运方面，药华药7月营收25.1亿元，月增7.48%、年增92.59%，1至7月累计营收144.8亿
元，延续成长趋势。 公司指出，美国及日本团队扩编、行销销售策略优化及医学科学讯
息传递成效逐步显现，加上注射笔上市及ET适应症拓展，营运动能可望逐季叠加。
中长期方面，Ropeg用于早前期及低或中度风险原发性骨髓纤维化(PMF)的全球三期HOPE-P
MF试验已完成160名受试者收案，预计明年完成试验、后年中申请各国药证；此外，公司
预计今年至明年另有PEG-IL2、PD1-IL2、ADC及TCR-T等4项新药陆续进入人体临床试验，
持续扩充后续产品线。
心得/评论：
根据法说会图片可知，美国ET人数与PV相当，之前PV也是经过美国专家讨论后，纳入NCCN
guideline第一线治疗指引后业绩大成长。（一开始一堆人用Hydroxyurea便宜来看衰使
用人数，结果是重重打脸）
同样模式，目前ET也要走一遍。
今年法人预估获利超过两个股本，未来ET比照PV成长，市场从美国再拓展到日本及欧洲，
值得期待台湾制药之光。
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