Re: [新闻] 永丰化学造假被停业 医院输液告急

楼主: spring5566 (小春5566)   2024-05-20 14:42:08
※ 引述《flyhuman (睡魔海 )》之铭言:
: 标题: [新闻] 永丰化学造假被停业 医院输液告急
: 时间: Mon May 20 13:01:07 2024
:
: 原文标题:
: 永丰化学造假被停业 医院输液告急
:
: 原文连结:
: https://reurl.cc/Ej6EZ1
:
: 发布时间:
: 2024-05-19 00:58
:
: 记者署名:
: 赖昀岫、李青萦、林琮恩/台北报导
:
: 原文内容:
: 市占逾七成的输液大厂“永丰化学工业股份有限公司”屡次违规,日前因展延许可证时,被
: 发现实验数据造假等,遭到食药署勒令停业,进而导致大型医疗院所手术、洗肾室等需使用
: 的输液,包括生理食盐水、葡萄糖液、灭菌液等货源顿时停摆,台大、长庚、北荣等医院向
: 药师公会求助,事件才因此爆发,即将卸任的卫福部长薛瑞元指出,政府应注意寡占药品是
: 否有垄断或哄抬价格现象,卫福部预计本周找药厂开会,盼补足永丰缺口。
:
: 永丰化学生产项目以大型生理食盐水注射液、葡萄糖液、抗生素制剂为主,主要销售对象为
: 大型医疗院所。
:
: 食药署副署长王德原表示,永丰化学近期申请药品许可证展延,食药署在审查资料时察觉有
: 异常,启动机动性查核,发现永丰化学有三大缺失,实验数据造假、人员无法执行产品异检
: 、屡发生违规且没有改善,严重违反PIC/S GMP规定,加上许可证到期,依规定勒
: 令停业,目前库存至今年六月。
:
: 药师公会全联会理事长黄金舜说,健保连年砍药价,导致部分药品核价过低,有些药厂即使
: 持有药证也不愿生产,留下品质不良的业者独占市场,永丰化学市占达七成,自认市占率高
: ,一旦停产极可能造成缺药,以为主管机关会对他们睁一只眼、闭一只眼,才会持续偷工减
: 料。
:
: 台湾病友联盟理事长吴鸿来表示,永丰并非首次出包,先前曾因输液含细菌,引发患者感染
: 发高烧,院所通报主管机关后,案件才被爆出,生理食盐水是医院基本且重要药品,单一厂
: 商市占率又高,临时找其他厂商也未必来得及制造、出货,此事应该严正以待,以免后续影
: 响病人安全。
:
: 台湾药学会理事长康照洲表示,永丰停业最根本原因是“品质出问题”,但健保药价长期过
: 低也是不可回避的因素,近年药价不断被压缩,物价又上涨,药厂在没有利润的情况下,制
: 造意愿低落,市场陷入恶性循环。
: 卫福部长薛瑞元说,单一药品变成“寡占市场”是必然现象,药物专利期过后,学名药投入
: 市场,主要的竞争策略就是“价格战”,最后仅会留下成本控制稳定的药厂,但避免永丰案
: 再发生,政府应注意二点,寡占是否会出现联合垄断、哄抬价格、供应、制造出问题,医院
: 储备物资是否足够,也应设有高关注药品清单,避免类似事件发生。
:
:
: 心得/评论:
: 结果是实验数据造假……
: 不知道会有哪几家补上缺口,但以健保那种死水价,真的会有人想接盘吗?
:
:
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2024-05-20 15:49:00
FDA查厂,药厂会绷紧神经,但TFDA就……
作者: silentN (平安夜)   2024-07-03 02:15:00
无人出局 二三垒有人这样还打不回来 这就是╴╴病
作者: waitla (のぶたパワー~注入!)   2024-07-03 02:19:00
公主 (误)
作者: Teletha (不是修女,是舰长!)   2024-07-03 02:19:00
钉宫 (啥)
作者: darkkeeper (空无一物的内心)   2024-07-03 02:21:00
香菜 (香)

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com