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永丰化学造假被停业 医院输液告急
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发布时间:
2024-05-19 00:58
记者署名:
赖昀岫、李青萦、林琮恩/台北报导
原文内容:
市占逾七成的输液大厂“永丰化学工业股份有限公司”屡次违规,日前因展延许可证时,被
发现实验数据造假等,遭到食药署勒令停业,进而导致大型医疗院所手术、洗肾室等需使用
的输液,包括生理食盐水、葡萄糖液、灭菌液等货源顿时停摆,台大、长庚、北荣等医院向
药师公会求助,事件才因此爆发,即将卸任的卫福部长薛瑞元指出,政府应注意寡占药品是
否有垄断或哄抬价格现象,卫福部预计本周找药厂开会,盼补足永丰缺口。
永丰化学生产项目以大型生理食盐水注射液、葡萄糖液、抗生素制剂为主,主要销售对象为
大型医疗院所。
食药署副署长王德原表示,永丰化学近期申请药品许可证展延,食药署在审查资料时察觉有
异常,启动机动性查核,发现永丰化学有三大缺失,实验数据造假、人员无法执行产品异检
、屡发生违规且没有改善,严重违反PIC/S GMP规定,加上许可证到期,依规定勒
令停业,目前库存至今年六月。
药师公会全联会理事长黄金舜说,健保连年砍药价,导致部分药品核价过低,有些药厂即使
持有药证也不愿生产,留下品质不良的业者独占市场,永丰化学市占达七成,自认市占率高
,一旦停产极可能造成缺药,以为主管机关会对他们睁一只眼、闭一只眼,才会持续偷工减
料。
台湾病友联盟理事长吴鸿来表示,永丰并非首次出包,先前曾因输液含细菌,引发患者感染
发高烧,院所通报主管机关后,案件才被爆出,生理食盐水是医院基本且重要药品,单一厂
商市占率又高,临时找其他厂商也未必来得及制造、出货,此事应该严正以待,以免后续影
响病人安全。
台湾药学会理事长康照洲表示,永丰停业最根本原因是“品质出问题”,但健保药价长期过
低也是不可回避的因素,近年药价不断被压缩,物价又上涨,药厂在没有利润的情况下,制
造意愿低落,市场陷入恶性循环。
卫福部长薛瑞元说,单一药品变成“寡占市场”是必然现象,药物专利期过后,学名药投入
市场,主要的竞争策略就是“价格战”,最后仅会留下成本控制稳定的药厂,但避免永丰案
再发生,政府应注意二点,寡占是否会出现联合垄断、哄抬价格、供应、制造出问题,医院
储备物资是否足够,也应设有高关注药品清单,避免类似事件发生。
心得/评论:
结果是实验数据造假……
不知道会有哪几家补上缺口,但以健保那种死水价,真的会有人想接盘吗?