MoneyDJ新闻 2024-04-18 09:47:00 记者 新闻中心 报导
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新药研发公司太景*-KY(4157)今(18)日公告，中国合作伙伴健康元药业集团已完成流感抗
病毒新药TG-1000三期临床试验主要评估指标解盲，初步统计分析结果显示，患者接受
TG-1000治疗后，所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组快速，具统计显著差异性，且
安全性良好，未发生死亡或与药物相关的严重不良反应。接续，太景将推进欧美及亚洲其
他国家的合作开发洽谈；预计下半年，由健康元于中国提出TG-1000新药查验登记申请。
太景表示，试验主要评估指标为所有流感症状缓解时间，服用TG-1000试验组患者的所有
流感症状缓解中位时间为60.9小时，相较于安慰剂组的87.9小时，缩短了27小时，显示
TG-1000有效缩短流感症状缓解之时间，具统计显著意义(P<0.0001)。
试验的次要评估指标包括抗病毒效果、临床症状康复和流感相关并发症等，目前尚在进行
检验及统计分析中。安全性方面，TG-1000试验组的AE发生率与安慰剂组相近，证实
TG-1000试验组具良好安全性，且未发生死亡或与药物相关的严重不良反应。
TG-1000三期临床试验设计为多中心、随机、双盲的研究，目的在于评估TG-1000对照安慰
剂在急性流感病毒感染无并发症的成人及青少年患者的临床疗效和安全性。此项试验有多
家临床试验中心参与，完成目标人数752名患者收案。分析试验患者病毒类型与中国流感
监测分析一致，2023年流感季节传播的流感病毒株，多达75~90%为A型流感，TG-1000三期
临床试验收案患者亦以A流占多数。
太景董事长暨执行长黄国龙对于试验成果表示，2023~2024年流感病例暴增，显见流感病
毒与人类共存的趋势，TG-1000三期临床试验的正向成果，代表着又一项创新药品进入临
床运用的机会，太景抱持审慎乐观态度；2023年中国流感药品可威销售金额达人民币55亿
元，加上其他学名药则超过60亿元，已回到COVID-19疫情前的市场规模，未来创新流感药
品加入市场潜力可以期待。
太景指出，取得TG-1000三期临床解盲数据后，公司将进行欧美及亚洲其他国家的海外授
权洽谈工作，合作伙伴健康元则将进行中国新药查验登记的申请程序。