Re: [请益] 美国FDA AI应用

楼主: dansy (Eye Taiwan)   2023-07-22 23:14:26
※ 引述《blue7896 (邱大玮)》之铭言:
: 美国FDA利用AI技术走了另外一条路--他们叫AI模拟自己是一只老鼠,然后用过去40年、1000种药物、数万只老鼠的实验数据训练AI,让AI模拟老鼠可能有的不良副作用。接着拿过去30年间,65种通过动物试验,化学结构、生理机制与前面1000种药物完全不同,但上市后发生严重副作用的药物测试AI老鼠模型--然后这只AI老鼠模型正确地反映出这65种药物的副作用。这些副作用是在当年的动物试验中都没有被发现的。
: 接着美国FDA把这几年内申请进入动物试验或人体试验的【新药】丢给AI老鼠模拟,同时进行动物与人体临床安全试验--结果显示动物与人体临床安全试验的有效性约60%,而AI老鼠的有效性在75%以上。
: 虚拟老鼠的有效性完胜活的老鼠和人--这里的学理问题就不多赘述。
: 美国FDA专家很高兴地与大家分享,说他们所有的原始码都公开在网站上,而且这些方法已经通过学术同侪审视与法规审查,全部都已经公开在网站上,未来世界各国的新药、新化学品研发人员都可以直接上美国FDA网页,免费模拟动物实验结果。
: 至于【法规合规性】--相关法案美国参众两院已经审议通过,现在法案已经在拜登总统桌上,只要总统签字就能生效。
: 过去要做3-5年临床实验的东西,未来几个月内就只要上云端跑模拟,然后美国FDA就会接受Phase I、II的模拟结果--这将改变全世界新药、生技、化工、电子产业的样态。
开源的部分可以local端使用,应该没问题
但云端模拟必须将新药的精确化学式上传到FDA的网站
那这不就跟之前三星内部使用chat-gtp造成机密外泄的结果一样?
将尚在验证阶段未正式公布的新药化学式泄漏应该也很严重吧?
再者FDA云端是个黑盒,会不会有故意挡掉某些公司/组织/国家的状况?
意思是后端AI模拟测试为安全,但网站前端输出结果是有强副作用
误导他人放弃开发?
总之就是信任度的问题,也许FDA本身不会干这种黑活
但 CIA / NSA / 特定势力黑客?
毕竟新药开发牵扯的利益极为庞大,不像普通人的个资、信用卡号那样廉价
: 主讲人说:这个计画是美国政府资助的,未来将无偿免费协助全世界药品、化学品开发者评估安全性。只要上网输入简单资料,就可以线上模拟各种动物实验结果--而且这些结果是美国FDA接受的,可以取代动物及临床实验结果。
: 主讲人说:目前只模拟了数百种药物的结果,已经证明比动物实验信度与效度高。美国FDA还有数千种药物的原始动物试验资料,未来几年将陆续拿来训练AI模型,可望大幅度提高AI老鼠的模拟成效。
: 主讲人最后结论说:The Future is Now,Today!
: 请问有大大能分享相关新闻吗?
:
作者: PaulPierce34 (Braveheart)   2023-07-23 09:28:00
推这篇,FDA这几年的公信力不太好我不怀疑AI可以提高效率与准确率,但FDA背后的商业竞争介入监管单位的人为决策,可能造成黑箱研究结果

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