原文标题:药华药Ropeg新药拉美市场成功授权 里程碑金达34亿元
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发布时间:2023/06/04 14:19:39
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记者署名:经济日报 记者谢柏宏
※原文无记载者得留空
原文内容:
药华药(6446)今(4)日宣布,已与国际药厂Pint-Pharma GmbH签订新药
Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)的拉丁美洲七国的授权合约,里程碑
金总金额可达1.1亿美元(近新台币34亿元),未来抢攻逾10万名真性红血球增多症(
Polycythemia Vera, PV)患者治疗商机。
依据合约,药华药与Pint签订Ropeg的商业授权合约,授权市场包括阿根廷、巴西、智利
、哥伦比亚、厄瓜多尔、墨西哥、秘鲁等七国,初始授权适应症为PV,由Pint依时程进行
Ropeg的药证申请与商业化销售。
药华药指出,Pint今年将先支付部份里程碑金给药华药,未来里程碑金总金额有机会达
1.1亿美元;另外,Ropeg于授权地区上市销售后,Pint需另支付双位数百分比之销售权利
金给药华药。
Ropeg已获得欧美等多国PV药证,原则上可以既有数据向拉丁美洲国家申请相同适应症药
证,不需再做相关临床试验。依据合约,授权范围未来可扩展至骨髓增生性肿瘤(
Myeloproliferative neoplasms, MPN)领域其他适应症,Pint对于扩展之新适应症授权
有优先取得权,相关细节双方会再另行协议。
Pint在全球共有八个办事处,专注于拉丁美洲的罕见疾病及肿瘤疾病领域市场,为当地的
国际药厂领导厂商。Pint曾推出多项罕见疾病、肿瘤疾病领域药品,在当地药证申请和商
业化销售方面,均拥有丰富经验,其合作伙伴包括Eisai, Takeda, Apellis等国际知名药
厂。
药华药执行长林国钟表示,Ropeg已获得全球多国PV药证并上市销售,拉丁美洲有许多公
司大力争取Ropeg的经销代理授权,经过内部审慎的评估与讨论后,药华药选择Pint作为
销售伙伴,将有助于Ropeg的销售进一步扩大到拉丁美洲,使全球的销售布局将更加完整
。
Pint执行长David Munoz表示,取得Ropeg在拉丁美洲的代理权,让Pint有机会为拉美MPN
患者提供更有效的新治疗选项。
Ropeg为药华药自行研发生产的创新长效型干扰素,已获得全球多国PV药证并上市销售,
今年上半年也已送出中国、马来西亚及香港的PV药证申请。药华药在美国与日本自行布建
销售团队,全球受惠于Ropeg的PV患者人数持续增加。药华药势如破竹积极拓展全球商业
版图,多点开花助攻未来营运动能,并乐观看待未来业绩成长。
心得/评论:
美国市场以外用授权方式来加快销售, 又可收取里程碑金, 一举两得.
今年日本市场开拓, 其他市场授权.
年底ET三期收案结束, Future满满.
GDR 415元, 最近一次私募价也是400以上, 大户都不怕, 散户倒是一直唱衰.
这波腰斩应该不少人下车了.