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随着脑机接口进入人体试验，获得FDA批准的BCI产品将在不远处了
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发布时间：
2023.5.26
记者署名：
友子
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伊隆·马斯克（Elon Musk）被公认为各个领域的创新者，从电动车到星际旅行。 然而，他最具争议的举措之一是一种大脑植入技术，期望能够纠正神经系统疾病并促进大脑之间的交流。这一家Neuralink新创公司一共获得3.63 亿美元来自创投公司的融资。
虽然Neuralink的技术主要针对医疗应用，但马斯克一直支持将其作为个人大脑连接在一起的工具。也就是说，让Neuralink用户之间的某种形式的心灵感应，使他们能够仅通过他们的思想就能与其他Neuralink用户交流。其最有名的影片就是，一只猴子使用该技术玩乒乓球。
值得注意的是，由微软创办人比尔盖茨和亚马逊创办人贝索斯等知名投资者支持的Synchron公司最近获得了7500万美元的创投资金。这一家来自纽约的Synchron脑机接口（BCI）公司，已经开始进一步人体试验，而且他们已经在几位成年患者的测试中获得安全有效的效果。
基本上，Synchron已经在BCI领域实现了一个重要的里程碑，因为它是美国第一家使用血管内脑机接口方法植入人体，且不需要侵入性开脑手术的公司。
成立于2015年新创公司Paradromics，正在开发一种设备，可以帮助重度瘫痪患者破译其神经讯号，进而重新获得交流能力。公司于2023年5月18日宣布获得3300万美元融资，这可以帮助Paradromics将其设备推向市场。
Paradromics的BCI称为Connexus直接数据接口（Connexus Direct Data Interface），是一种辅助通讯设备，可将神经讯号转换为文字或合成语音。透过将一组微型电极直接植入大脑组织，在那里它可测量和破译大脑讯号，这些讯号最终通过位于胸部皮肤下的收发器发射到外部设备。
由于最近联邦法律的变化，任何人现在都可以通过StartEngine和Wefunder等平台投资高成长的新创公司。这些平台拥有数百家新创公司，使得散户投资者到亿万富翁的每个人都能进行相关投资。
例如：获得创投支持的TruBrain决定在StartEngine平台上筹集资金，如今从数千名散户投资者那里筹集了超过 230 万美元。TruBrain正在建构FDA批准的穿戴式技术，这一技术可望减轻压力和焦虑。
几十年来，科学家们一直在研究BCI技术，一些公司已经开发出他们希望推向市场且有前途的系统。但是获得FDA对商业医疗设备的批准并非易事，因为它需要公司成功地进行几轮极其彻底的测试和蒐集安全数据。截至2023年5月为止，还没有一家BCI公司成功获得FDA的最终批准。不过，近期几家新创公司的发展，让产业界觉得离BCI产品上市已经不远了。
心得/评论：
越来越多公司投入脑机接口的研发，且亦有公司开发出不需开脑手术的技术，但是要通过FDA的审查还是一大挑战