[新闻] 台康乳癌相似药完成临床1期试验 主要数

楼主: krej (Mr.Cynical)   2023-05-02 02:16:11
原文标题:台康乳癌相似药完成临床1期试验 主要数据结果达标
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发布时间:20230501
记者署名:陈永吉
原文内容:
〔记者陈永吉/台北报导〕蛋白质药厂台康生技(6589)于4月28日完成乳癌生物相似药EG1
206A在欧洲执行的第一期临床试验,与原厂药Roche在美国生产及欧洲生产的Perjeta®相比
较,主要试验指标数据分析结果成功达到药物动力学(pharmacokinetics, PK)的生物相等
性标准。
台康表示,EG1206A是第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似药
,EG1206A针对HER2受体有不同的结合机制,可产生双重封锁(Dual Blockade)的效果,与
第一代Trastuzumab合并使用具有协同作用,用于治疗HER2 阳性的早期乳癌与转移性乳癌。
台康指出,第二个生物相似药临床一期试验成功,也是台康生技治疗HER2乳癌生物相似药产
品系列的重要里程碑;除第一个生物相似药EG12014已进入产品上市阶段外,EG1206A随临床
一期试验成功后,台康也将着手进行国际多国多中心临床三期试验,待EG1206A第三期临床
试验收案启动后,预计2年可完成主要疗效指标评估。同时也将与国际药厂洽谈授权合作事
宜。
根据原开发厂罗氏(Roche) 2022销售数据,Perjeta®全球销售额达40.87亿瑞士法郎,位
列罗氏产品组合中销售额前两名的药物,预计在2026年专利期满前,全球的销售额可望达到
60亿美元左右(约为新台币1800亿元)。2021 年台湾健保给付Perjeta®的品项支出约10.2
亿新台币。EG1206A目前研发进度位居全球领先之列,一旦此系列产品持续上市,亦可提供H
ER2阳性表现之乳癌病患获得更多用药及治疗机会。
同时台康生技竹北商业生产厂今年第二条生产线,也将在第三季启动生产,总产能将扩增至
2.55万升。
心得/评论:
这只股性其实蛮烂的,自从年初FDA查厂没过股价就要死不活到现在,上周还跌的瞇瞇冒冒
,法人狂卖,借券也一直增加,不知这个利多出来有没有机会来抄底?
作者: varbutterfly (varbutterfly)   2023-05-02 10:03:00
准欸,涨停了

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