原文标题：合一：今年新药研发充满挑战 中国药证持续等待中
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发布时间：2022年12月28日 周三 下午5:55
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记者署名：张良知
※原文无记载者得留空
原文内容：
生技股合一 (4743) 今天召开线上法人说明会，总经理郑志慧表示，2022年新药研发度过
了充满挑战的一年，多项原预期达标的计画受到影响，外界关注的糖尿病足部伤口溃疡新
药速必一 (ON101) 中国药证，持续在等待审批结果。
郑志慧今天在法说会一开场即表示，2022年新药研发度过了充满挑战的一年，包括COVID-
19（2019冠状病毒疾病）疫情持续延烧，对免疫新药的人体临床冲击很大，2项二期气喘
相关试验进度放缓。
此外，速必一 (ON101) 新药的中国药证注册申请案，在补足所有符合法规的所需文件后
，目前持续在等待审批的结果，目前处于“等待中的关键期”；而今年原本规划可达标的
国际授权案，也尚未拍板定案，但已与美国FDA完成密集沟通，排除可能障碍。
合一强调，将持续以“以药养药、活水循环” 新药研发策略，同时多方申请药证。目前
在东协6国方面，速必一新药申请已完成法规提问，有机会开花结果；而波湾7国也纳入药
品准入的计画之一。
合一今年第3季因采权益法评价转投资认列新台币2.04亿元，加上未实现汇兑收益3.65亿
元，单季税后净利跳升至2.76亿元，较去年同期亏损1.79亿元大幅改善，每股盈余0.76元
，优于去年同期每股亏损0.46元；累计前3季税后净利10.02亿元，每股盈余达2.59元。
法人提问今年财务报表上呈现获利，明年股东会是否将配发股利，合一表示，若年度有获
利将尽可能回馈股东。
心得/评论：
中国药证还在等
话说台湾人真的很爱问股利的问题
不管公司的性质
有够无脑
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