※ 引述《ARKUE ()》之铭言：
: 你是要说 台康生早知道查厂有缺失
: 结果现在才公告吗 在那之前拉股票出货吗
: 但又不提前把缺失处理掉
: 公告出来才要处理
: 导致只剩下15天可以处理缺失
: 造成后面会有药证没过的风险囉
: 我觉得这已经算是影射囉…
好啦他讲的有没有错先暂且不提
先来看下面几则新闻，五十分钟前发的
新闻来源: CMoney (本文章仅作转录之动作）
https://i.imgur.com/AE76wgp.jpg
https://i.imgur.com/zNyY6fn.jpg
https://i.imgur.com/eLQKMHO.jpg
https://i.imgur.com/fbNLOia.jpg
https://i.imgur.com/dQuXJw3.jpg
本篇文章无意于操作6589台康生技股价
仅转发新闻，供版友资讯参考
切莫让Tosca 大事件重新发生
小弟小门小户 阿弥陀佛
: ※ 引述《fieed (海尼根)》之铭言：
: : 查厂并不是什么简单的事情，尤其是大分子药厂。
: : FDA调查员查厂的过程，会把看到的缺失纪录在一张叫做Form 483的表格上。
: : 虽然查厂不是一张清单打勾打勾就完事，但是这张483会清楚地记载缺失的事实，
: : 以供被查厂商回复或是改正。
: : 台康(EirGenix)这次也名列在483名单里面，请见下面网页。
: : https://www.fdanews.com/recentlyrequested483s
: : 从名单上可以看到，许多大药厂像是Takeda or Lilly也在其中，
: : 台康又是第一次查厂，所以名列其中也不是那么意外。
: : 相对的，药华药第一次就通过，真的是非常非常不容易。
: : 那这边就要说一个比较关键的事情，
: : FDA其实很鼓励被查药厂在列名483名单前，先用非官方的管道跟FDA讨论沟通，
: : 通常一些小缺失都可以在这个阶段解决，那就没事了。
: : 这个阶段没办法解决的关键缺失，被查药厂就会列在483上。
: : 所以，既然台康已经上去了，就表示其缺失其实不是像新闻稿中说的那么轻描淡写。
: : 接下来台康必须在15个工作天的时间内去完整地回复或改善这些缺失，
: : 如果还没改善，那就会进入到Warning letter的阶段，
: : 之后甚至会面对禁止上市或关闭工厂。
: : 因为我没有看到CRL提到了哪些缺失，所以我也不敢说台康会怎样。
: : 但是这个情况绝对是大部分药厂都不想遇到的。
: : 最后，一个我个人比较不高兴的是，
: : 一般来说，查厂完就可以知道情况怎样了。
: : 现在都12月了，台康拖到现在才公开这件事情，而且还是在拉了一波之后才公开。
: : 他当然可以说我怎么知道哪天会收到CRL，但是，道德上....
: : 阿算了，在这边讲道德好像不太恰当。算了.......
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: 行?
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