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礼来将展开机动送审 希望今年内其肥胖药物获批准
钜亨网编译张祖仁2022/10/06 20:50
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礼来将展开连续申请 希望今年内其肥胖药物获批准。（图：AFP）
Tag礼来肥胖药物FDA
礼来公司 (Eli Lilly and Co)(LLY-US) 周四 (6 日) 表示，计画今年开始向美国食品药
品监督管理局 (FDA) 提交机动送审 (rolling submission) ，以争取其肥胖药物
tirzepatide 获得批准。
它将提交的数据将包括来自两项后期试验的数据，其中一项预计在明年 4 月进行。
FDA 已授予该药物“快速通道”，以用于治疗成人肥胖或与体重相关的超重合并症；监管
机构也加快了对治疗严重疾病和满足医疗需求有限的药物审查。
根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，肥胖是美国人的一个主要健康问题，根据估计
，这种疾病已经影响超过 40% 的人口，每年造成近 1730 亿美元的损失。
礼来的股价在周四盘前交易中上涨 1.4%。
FDA 已于 5 月批准了商标名为 Mounjaro 的 tirzepatide，用于治疗第二型糖尿病。
该公司在 4 月发表报告，宣称该药物在后期临床试验中有效帮助患者减轻 20% 以上体重
，这促使分析师提高了对该药物的峰值销售预期。
富国银行分析师班塞尔 (Mohit Bansal) 将 tirzepatide 作为肥胖药物的销售额从之前
的 40 亿美元调高至 75 亿美元，同时预计该药物授权经营权的总销售额将达到 180 亿
美元。
Tirzepatide 目前的竞争对手是丹麦药厂 Novo Nordisk 的一种药物，用于治疗第二型糖
尿病的药物称为 Ozempic，而 Wegovy 则用于治疗肥胖症。