关于拿百磷与过往比起来，今年起最新该关注的:
1.美国市场不用再付给发明人的专利金实际带来的效益
2.此药在大陆的市场，肾病成长数、山东威高对于推广有多大的效益
3.去年并购提供拿百磷原料的正峰化学，接下来对于成本管控有多大的效益
第一点，过往的销售来看，是可以增加贡献EPS多了1块多。但是美国也还在成长。
第二点，大陆肾病人数一直在增加，对于这点是正向看待。
第三点，这就要由更专业的来评估了。
我是觉得对于拿百磷的评估，不太适合用过往的角度看。
宝龄这次能不能靠此药改变过往的股性，就看市场接下来如何评价了。
※ 引述《stockdog (跟着狗哥吃香喝辣)》之铭言：
: 原文标题：
: 快讯／宝龄富锦“肾脏新药”三期临床数据达标　年底前申请上市！
: 原文连结：
: https://finance.ettoday.net/news/2194331?redirect=1
: 发布时间：
: 2022-02-22 15:54
: 原文内容：
: 记者吴康玮／综合报导
: 宝龄富锦(1760)今（22）日停牌，并由经理丁尔昆于证交所公布旗下肾脏新药拿百磷(枸
: 橼酸胶囊)中国三期临床结果数据，根据结果数据显示，包括疗效性指标、碳酸思维拉姆
: 等皆维持相当，因此我宣布试验达标。丁尔昆指出，公司预计在第二季底申请三期临床试
: 验结案，并于年底前申请新药上市许可（NDA)。
: 公司声明全文：
: Nephoxil 新药拿百磷柠酸 500 毫囊为治疗慢性肾病透析患者之高血磷症制剂·本新药于
: 中国所执行之三期临床试验为一多中心、随机、有效药物平行对照之三期试验,以评估柠
: 檬酸铁之疗效与安全性。
: 本临床试验案于中国24家临床中心动收案共20具有高血磷症之血液透析患者完成随机分配
: ，以以1:方式随机接受柠酸铁或对照组(碳酸思维拉姆）治疗12周，在治疗期间依照血清
: 磷含量进行药量增减调整（dosetiro达到控制血磷之目的。本试验设计为检验柠檬酸铁与
: 碳酸思维拉姆之疗效相当性(Non-inferiority）
: 主要疗效指标为给药结束时血清磷含量相对于基期(Day)的变化值。次要疗效指标包含给
: 结束时血清磷达到治疗目标(控制于1.13-1.78mmol/l)之达成率、给药结束时的治疗响应
: 率(Responder rate 血清降幅标率)等项目。
: 安全性评估包含治疗期间的不良应事件发生率与严重程度、生命征兆、心电图与各项血液
: 生化值
: 等。
: 中国三期临床试验结果摘要
: 本试验结果达成试验目标，柠檬酸铁在主要疗效指标与所有次要疗效指标与碳酸思维拉姆
: 相当。
: 主要疗效指标方面
: 依计画书群体(Per-protocol population)之分析显示，柠檬酸铁组于第 12 周血清磷含
: 量相对于基期(Day 0)之变化量为 -0.593 mmol/L;碳酸思维拉姆于 12 周的变化量则为
: -0.556 mmol /L。两治疗组之间差异 的最小平方均值 (LS mean)为 -0.061 mmol/L
: (95%CI:-0.180 to 0.058 mmol/L)。验证柠檬酸铁对碳酸司 维拉姆具有疗效相当性。
: 次要疗效指标方面
: 依计画书群体之分析显示，柠檬酸铁组和对照组在给药结束时血清磷达到治疗目标的比例
: 分别为 53.7%与 44.9%，达成血清磷降幅 25%以上的治疗响应率分别为 49.5%与 43.9%。
: 其他观察指标方面
: 依计划书群体之分析显示，柠檬酸铁组平均每日剂量为 3.70 g/day，而对照组为 6.05
: g/day。在相关贫 血指数变化中，柠檬酸铁组和对照组之第 12 周对基期之 Hgb 血红蛋
: 白变化量分别为 6.0 与-0.1 g/L (p<0.001);Ferritin 储铁蛋白变化量分别为 82.452
: 与-5.748 ng/ml (p<0.001);TSAT 饱和度分别为 7.3%与 -3.8% (P<0.001)。柠檬酸铁在
: 贫血相关指标在统计上呈现显著差异性。
: 安全性指标
: 柠檬酸铁与对照组的安全性数据相当。柠檬酸铁与对照组于所有治疗期间不良反应 TEAE
: 的发生率分 别为 81.9%与 77.9%，严重程度为三级以上 TEAE 为 13.8%和 18.9%、严重
: 不良反应 SAE 为 7.8%和 7.4%，两组试验期间无死亡案例，两组数据无显著差异。柠檬
: 酸铁与对照组常见的不良反应为轻度至 中度的肠胃道反应。柠檬酸铁之安全性数据与过
: 去试验结果一致，具有良好的安全性及耐受性。
: 后续开发计画及中国市场概况
: 本公司规划于 2022 第二季前完成三期临床报告与结案，并预计于年底前申请新药上市许
: 可(NDA); 实际进度依主管机关建议与疫情变化做最适调整。本公司新药拿百磷已授权山
: 东威高宝龄制药有限公司(本公司与山东威高药业股份有限公司成立合资公司之100%转投
: 资子公司)负责本进口新药之中国大陆市场行销推广与销售。
: 据新闻了解，山东威高集团(含子公司及关系企业)于中国透析器产品市场占有率为
: 35.62%，综合竞争 力于同行业中位居首位，为全国超过 5000 家透析中心提供产品、技
: 术支持以及售后服务新闻中数据揭露，2016 年中国参与血液净化系统在册的患者约为
: 40 万人，按 20%的治疗率来计算，中国约有160 万患者尚未参与治疗，总患者数约为
: 200 万人，按照人均人民币 6 万元/年的血透支出计算，到2022 年中国血透市场规模将
: 增长至 513 亿元(人民币)。
: 而随着终末期肾病患者、末期尿毒症患者透析治疗率的提高，需要血液透析服务的人群将
: 持续增长。然而，以 CNRDS 数据，2019 年中国血透中心数量 6362 家。市场预估中国血
: 液透析中心及透析病患数量将持续增加，相关产品产值将更进一步扩大。
: 而本公司授权合作伙伴山东威高药业长期耕耘血液透析市场，集团于中国相关市占率超过
: 三成， 旗下亦开展经营透析中心相关事业，本公司审慎乐观看待中国未来血液透析市场
: 将为公司开创新的营收获利来源。
: 关键字： 宝龄富锦 ﹑ 肾脏新药 ﹑ 中国 ﹑ 三期 ﹑ 临床 ﹑ 数据达标 ﹑ 年底 ﹑
: 申请上市！
: 心得/评论：
: 是不是有人先知道? 主力明天会不会趁机大出货?
: 便宜的保龄球不打? 就一定要打更贵的保龄球?
: 一局保龄球要打多少才合理?