原文标题：
浩鼎新冠疫苗产生高效价抗体 对各变种均有中和效果
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发布时间：
2022/02/08 15:36:35
(请以原文网页/报纸之发布时间为准)
原文内容：
台湾浩鼎（4174）今（8）日公布其花费半年研发新冠肺炎疫苗的成果。
这支名为BCVax的浩鼎疫苗，动物实验中证实可引发多达百万的高效价抗体，
并对多种新冠病毒（SARS-CoV-2）变种均产生一定中和效果。
浩鼎已向美国专利商标局（USPTO）提出专利申请（Provisional Patent Application）。
浩鼎董事长张念慈表示，这支疫苗预计今年年中向食药署申请人体临床申请（IND），
人体临床一期会在国内进行，临床二期需要国内外同步进行，
人体临床三期保守估计明年底启动，预计收案3万人，将在海外进行，
同时也乐意和国内外厂商共同合作。
浩鼎研发长赖明添指出，去(2021)年7月正值Delta病毒肆虐，再掀起一波疫情高峰，
其引发的全球重症率和死亡病例，前所未见，加护病房超载，医疗体系几乎崩溃；
虽已有数种疫苗问市，一遇Delta，抗体中和力即急遽下降，无法有效扼止疫情。
浩鼎在这时决定投入，并成立专案，7月底向财团法人医药品查验中心（CDE）报告，
并获纳入“CDE can Help：COVID-19专案法规科学辅导计画”，
接受药物法规科学咨询辅导。
浩鼎财务长陈志全指出，浩鼎董事长张念慈在去年11月间法说会上承诺，
预计1月动物实验结果将公布；没想到，11月下旬Omicron开始袭卷全球，
故而又多做了两项对Omicron的实验，延至今日始公告，兑现这项承诺。
赖明添指出，BCVax系采用蛋白重组技术，主要着眼于理想疫苗条件，
必须安全、副作用低、强而有效的佐剂可大幅提高T细胞免疫反应，让免疫力不佳者接种，
亦可引发抗体反应，产生保护作用；此外，稳定性佳、生产技术成熟和冷链门槛低，
便于保存、运送和普及，亦不可少。蛋白重组疫苗技术成熟，完全符合上述条件，
也是目前全球仍在研发中疫苗最常采用方式。
BCVax的组成，在抗原部分，是以Delta三聚体天然结构的棘蛋白为主，
佐剂则是改良自OBI-821，做成奈米微颗粒剂型，
取名ISCOM（immune stimulating complex）；
在动物实验中验证了它会产生高效价IgG抗体，而且引发的免疫反应倾向Th1，
预期亦可引发较强的T细胞反应，有助病毒清除。
浩鼎专案经理杨明臻博士亦分析了BCVax对新冠病毒的原始株及Alpha、Beta、Gamma、
Delta、Omicron等各种变种病毒所产生的效果，
证明除了对Delta病毒株有更好的中和效果，尤其在独家开发的佐剂ISCOM的优势下，
对其它变种如Omicron也都产生了高效价的中和抗体效果。
此外，它的稳定度、臻于成熟的生产制造方法、在摄氏2～8度冰箱冷藏条件下即可保存、
运送等，都是BCVax的特点。
张念慈强调，BCVax虽然投入时间较晚，但具有其优势，是由浩鼎独力开发完成，
并以最快速度、向美国提出专利申请。浩鼎对未来BCVax发展策略，采取完全开放态度，
乐于和各方合作，在新冠肺炎未消除、甚至流感化、常态化的威胁下，
希望大家基于民生与国防需要，结合中下游，
一起打造一支真正代表台湾生技实力的国产疫苗。
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尽管迟到 但总比不到好
浩鼎发布消息
表示自家疫苗在动物实验中表现良好
预计今年年中提出一期临床~明年年底三期临床
国家疫苗多了一个生力军
也难怪这三天股价如此强势