楼主:
bamama56 (bamama)
2022-01-20 14:24:01原文标题：
快讯／联亚药新药三期期末数据出炉！ 主要疗效指标优异
(请勿删减原文标题)
原文连结：
https://finance.ettoday.net/news/2173856?from=rss&redirect=1
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发布时间：
2022-01-20 14:10
(请以原文网页/报纸之发布时间为准)
原文内容：
记者吴康玮／综合报导
联亚药（6562）今（20）日在柜买中心说明生物相似性药品
红血球生成素之第三期人体临床试验期末分析结果。
联亚药(6562)指出，重组人类红血球生成素生物相似性药品 UB-851第三期人体临床试验，
已完成期末数据分析，试验结果显示符合预期，后续将送件申市查验登记LA审查，
并申请台湾药证。
依据2020台湾肾病年报，台湾慢性肾病透析病盛行数:84615人(2018年)及
美国肾脏登录系统2020肾脏年报,
台湾末期肾病生率:523人/百万人口(全球第一),洗肾盛行率：3429人/百万人口(全球第一)
贤病医疗费用支出：新台币562亿元(2020年，健保支出项目第一)，
其中有84%都是支付末期贤病的洗肾费用,全部达新台币47亿元。
每年洗肾次数达2,400万人次,红血球生成素在洗肾有关医药品市场上有庞大需求。
联亚药开发的红血球生成素UB-851,适应症为治疗肾性贫血症三期临床试验采多剂量随机
双盲及平行对照设计,以比较UB-851产品与经卫生福利部食品药物管理署(TFDA)核准之
参考药物Eprex(原厂药物开发商:J&)于疗效、安全性与免疫原性之相似性。
临床试验实际受试者人数为204人，以2；1的比例分配在 UB-851与Eprex组,
试验期间为24周比较UB-851与Eprex使用之安全性、
免疫原性舆维持目标血红素之疗效相等性,
及UB-851延续试验期间至52周长期使用之安全性与免疫原性。
UB-851 三期临床试验期中分析结果显示,
血红素值平均改变量及红血球生成素周使用剂量之平均改变量(共同主要疗效指标)
已达到统计意义,显示具疗效相等性。
与原厂参考药物Eprex相比在95%信赖区间内),使用UB-851的受试者,
其血红素平均改变量介于士0.6g/dL等效性临界值范围,
红血球生成素周剂量平均改变量介于45IUkg等效性临界值范围。
次要疗效指标:受试者之输血频率及血红素维持率在 UB-851产品与原厂参考药物间
在统计学上无显著差异,已达到本项试验设计及统计所定义之相仿性。
期末分析结果显示,在临床安全性方面,UB-851组别无抗红血球生成素之抗体产生,
显示UB851长期使用之安全性舆无免疫原性。
联亚药表示，UB-851已完成第三期人体临床试验及资料分析数据,
将于试验细部分析报告及应主管机关要求之药品制造等文件整理完成后,
后续将向卫福部食药署(TFDA)申请生物相似性药品上市许可之查验登记。
心得/评论： ※必需填写满30字，无意义者板规处分
好耶 三期做完了
有效!!!
可以准备申请药证了!!!!
阿怎么是红血球什么什么的
跟大家想得不一样捏
作者:
f204137 (Fj)
2022-01-20 14:25:00原来不是疫苗啊
作者:
icekiba (冷风寒)
2022-01-20 14:26:00再慢我们就不要了
作者: EdenEden (Eden) 2022-01-20 14:27:00
有成功就恭喜
作者: jacky88101 (huuang) 2022-01-20 14:27:00
晚了 我们就不要了
作者: fuyu1112 2022-01-20 14:28:00
结果不是疫苗
作者:
jc761128 (Aries)
2022-01-20 14:29:00怎么不是疫苗!!
作者:
julian42 (jjjjjjjjjjjjjjjjjjjj)
2022-01-20 14:30:00生物相似药而己
作者:
helba (网络贫民窟)
2022-01-20 14:31:00跟武肺也没关系是在反观什么？高端肠病毒疫苗一样三期结束了啊
作者:
yoshilin (明明可以靠脸吃饭)
2022-01-20 14:33:00台湾洗肾跟复健一样多
作者: qwas65166516 (TO BELIEVE) 2022-01-20 14:34:00
这又不是武肺疫苗 前几楼没看内文直接酸喔 可黏
作者:
ab4daa (nooooooooooooooooooo)
2022-01-20 14:34:00废物才做三期 崩崩
作者:
simo520 (远眺山河)
2022-01-20 14:34:00可怜，乖乖当疫苗代工厂不就好了
作者:
jenchieh5 ((”Ｔ□Ｔ)＜喔~喔~喔)
2022-01-20 14:35:00不如定期定额佳医
跟是不是疫苗有啥关系 就连二期都没做完啊 不能比较一下喔
作者:
helba (网络贫民窟)
2022-01-20 14:36:00那是不是忘记高端的肠病毒疫苗啊？
作者: qwas65166516 (TO BELIEVE) 2022-01-20 14:38:00
武肺疫苗跟传统新药开发你参在一起谈? 好喔
作者: wa711215 2022-01-20 14:40:00
三期生：欢迎加入这个大家族
作者:
EAFV (流浪猫)
2022-01-20 14:42:00可以观察得出来 不看内文的人很多
作者:
helba (网络贫民窟)
2022-01-20 14:43:00高端肠病毒疫苗三期解盲成功 将申请药证/工商时报
作者:
Rex1009 (冬の影)
2022-01-20 14:43:00怎么是这个
作者: Ariettina (Ari) 2022-01-20 14:47:00
反观小粉绿最爱的1.5期
作者:
Zumayaaa (Zumayaaa)
2022-01-20 14:51:00EPO比疫苗值得期待
作者:
Airphant (上缴黄衫 替天行道)
2022-01-20 14:51:00高端:郝家在，不是疫苗
作者:
piliwu (Love Ciroc!)
2022-01-20 14:52:00栅栏又破了
作者: mynumber55 (morehair) 2022-01-20 14:52:00
照eua标准联亚二期没有过欸
作者:
cl3bp6 (来自97号世界)
2022-01-20 14:53:00好 3081明天涨停
作者: lju 2022-01-20 14:56:00
洗肾商机大，还~~~ok
作者: galaraga911 (galaraga911) 2022-01-20 14:56:00
不会有人真的去买3081吧XDDD
作者: lju 2022-01-20 14:58:00
3081 差很大~~~ ^_^
作者:
etset (做 自 己)
2022-01-20 14:59:00栅栏！栅栏！
作者:
tonyshan (Iamyourfather)
2022-01-20 14:59:00什么标题~
作者:
pighong ( )
2022-01-20 15:00:00早说，为何不早说
作者:
jeff52 (Jeff)
2022-01-20 15:05:00好好笑
作者:
shakesper (Wonderful Tonight)
2022-01-20 15:13:00陪榜的 人家游戏早就结束了
作者: aph860212 (aph860212) 2022-01-20 15:14:00
不要这样骗八卦大军蜂涌而至好吗？？他们也只是零钱办事的
作者: Sinkage 2022-01-20 15:23:00
是不是有人没看内文
作者: xfaw4d35t 2022-01-20 15:26:00
高端：三期是什么
作者:
knives 2022-01-20 15:28:00颜色不对，党是不要的
作者:
kilof (KiLoF)
2022-01-20 15:39:00笑死 内文没看就在推文
作者: capirex (′・ω・`) 2022-01-20 15:45:00
高端笑而不语
作者:
Sawilliam (Sawilliam)
2022-01-20 15:48:00高端肠病毒也是三期早解盲了.
作者:
lmc66 (嗯嗯呵呵)
2022-01-20 15:49:00冲破栅栏的连EUA是什么都不懂? 可怜联亚明明跟高端同样的机会 自己数据差没通过
作者:
rubidus (rubidus_红球)
2022-01-20 16:07:00联亚药的武肺疫苗连AZ的1/2都不到欸
作者:
ataky (七元)
2022-01-20 16:46:00明天3081电梯向___
作者:
GoGoJoe (gogojoe)
2022-01-20 17:11:00不错啊，若打入国内外健保会有稳定营收，跟中化生一样。
作者:
ZxoF (学弟妹来系垒吧!!)
2022-01-20 17:14:00我已经搞不懂4%是指支持率还是脑容量了
作者:
towe77 (安)
2022-01-20 17:16:00所以预计药证哪时候下来?
作者:
nvsr (Hotmilk)
2022-01-20 17:35:00我卡200 救命呀
作者: konkona (土鸡) 2022-01-20 17:47:00
还是会被黑到没人敢打啦
作者:
Exusiai (鲜奶茶)
2022-01-20 17:48:00台股就是 买！！！！！
一期通过的笑1.5期的相似药也是有难度的，觉得做药物的要三期过都很难
作者:
kkchen 2022-01-20 19:26:00问一下，用了这药就不用洗肾了吗？
作者: blueraks (咿哈) 2022-01-20 19:34:00
打这个是提升洗肾病人的造血功能
作者:
misson (绿色九层)
2022-01-20 20:31:00疫苗是联亚生技，这个是联亚药，一堆失智板跑来的搞不清楚