国鼎“新冠肺炎药”解盲成功！用药第28天康复率100% 将在美申请EUA
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2022-01-05 14:10
记者吴康玮／综合报导
国鼎生技(4132)于今（5）日由董事长刘胜勇在柜买中心召开记者会宣布，公司旗下口服
新冠肺炎新药Antroquinonol ，在美国、秘鲁及阿根廷进行治疗新冠肺炎二期临床试验解
盲成功，且其具有97.9%康复，且都没有死亡，为康复率100%，后续公司将依计画将二期
临床试验分析数据以及研发相关文件送交美国FDA，申请紧急授权(EUA)审查。
国鼎声明全文：
国鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研中新药Antroquinonol 于美国、秘鲁及阿根廷所进行的人
体二期临床试验，于2020年10月16日开始第一位受试者接受治疗,并于2021年第四季完成
所有受试者的收案和治疗,总共收治124位病患·该试验是采随机、双盲、安慰剂对照研
究,用于因新冠肺炎而住院的轻度至中度患者之安全性和有效性的验证研究,患者并将接受
一天两次口服100mgAntroquinonol 或安慰剂,联合标准治疗(SoC)总共14天。
本公司新冠肺炎新药试验的数据显示：
1、主要评估指标(时间范围为14天):康复率(recover。ratio)在第14天存活且无呼吸衰竭
的患者比例。(例如,无需进行侵入式机械通气、非侵入性通气、高流量氧气或ECMO)：试
验结果：在第1天用组的患者的康复率是97.9%；此外，用组在第28天所有病人都没有死亡
、也没有呼吸衰竭,康复率是100%
2. 次要评估指标(时间范围为28天):
(a)ICU重症病人治疗时间：
试验结果：药组的病人中位数治疗天数和安慰剂组中位数治疗天数
相比，用药组的治疗时间缩短了9.5天。
(b)住院时间：试验结果：用药组的病人中位数住院时间为4天。
(c)改善时间：根据WHOCOVID-19Clincal
Scale 临床改善序数量表测量病人的临床变化评分
试验结果：用药组的病人改善到scale为的中位数天数为29天。
(d)清除病毒的时间：用药组病人从治疗开始到首次SARS-CoV-2的PCR
检测阴性的时间
试验结果:中位数天数为14天。
在安全性方面,本次人体试验的整体不良反应监测显示,口服的Antroquinonol 确实展现出
非常良好的安全耐受性。
关键字： 国鼎生技
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台湾之光? 原来昨天的重大消息是这个
大家手中持股的可以抱过年了