原文标题：汉达 新药获FDA药证
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发布时间：2021.12.27
原文内容：汉达生技（6620）新药开发大报喜！旗下治疗多发性硬化症505(b)(2)新药TascensoTM
ODT, 0.25mg获美国FDA核可上市。由于该药为不具苦味且具较佳安定性的口溶速崩剂型，
法人看好其竞争潜力，有机会抢攻全美逾15亿美元的市场商机。
汉达生技创办人暨董事长刘芳宇表示，TascensoTM ODT, 0.25mg取得FDA最终核准，对授
权谈判增添一个重要筹码，并可加快未来国际授权的进度，短期内汉达将先以签订美国市
场经销合约为首要目标，透过强而有力的经销伙伴，推动TascensoTM ODT, 0.25mg在美国
成功上市销售。
总经理陈俊良认为，随着汉达的505(b)(2)新药的研发进程不断地推进，营运布局逐步开
花结果，明后年将会是汉达的成果收割期，目前已有数家国际药厂正在洽谈授权合约，一
旦成功，即可获取可观签约金与销售分润，未来几年公司获利值得期待。
TascensoTM ODT是改良诺华制药（Novartis）的畅销药品“GilenyaR Capsules”，汉达
以独立研发之药物制剂技术将GilenyaR原本吞咽困难的胶囊剂型改良为易吞咽服用、不具
苦味且具较佳安定性的口溶速崩剂型。
根据诺华制药2020年刊载资讯，GilenyaR于2020年之全球市场销售金额为30.03亿美元（
美国市场15.62亿美元，美国以外市场14.41亿美元）。
心得/评论:汉达大股东(持股>1000张人数)人数接近80%(79.89%)
汉达好像还有胃食道与戒菸学名药值得期待，也有投顾报告提到这档2022年有机会亏转盈
最近生技类股多点开花，此档会不会是下一个药华药呢?
最近疫情再起，航班停飞，资金会往生技避险?