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作者: laptic (静夜圣林彼岸花) 看板: nCoV2019
标题: [新闻] 世卫批准诺瓦瓦克斯 成第10款紧急使用授
时间: Wed Dec 22 10:13:09 2021
完整标题:世卫批准诺瓦瓦克斯 成第10款紧急使用授权疫苗
发稿单位:中央广播电台
发稿时间:2021-12-22 08:50
新闻引据:采访、法新社
撰 稿 者:杨明娟
原文连结:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2120098
在欧洲联盟的监管单位放行后,
世界卫生组织(WHO)也在21日批准美国制药巨擘诺瓦瓦克斯(Novavax)
研发的COVID-19 (2019年冠状病毒疾病) 疫苗“Nuvaxovid”的紧急使用授权,
成为第10款列入世卫组织紧急使用清单(EUL)的COVID-19疫苗。
欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)
在20日核准诺瓦瓦克斯开发的COVID-19疫苗,成为第五支可以在欧盟各地使用的疫苗。
相较于其它已获批准的COVID-19疫苗,
诺瓦瓦克斯采取的是比较传统的技术,也就是蛋白次单位疫苗。
数十年来,这种技术一直用于B型肝炎和百日咳等疫苗。
这种疫苗或许能化解部份人对其它疫苗的疑虑,让他们比较有接种的意愿。
被纳入世卫组织的紧急使用清单后,
将为这款疫苗获得世界各国批准,并开始进口和配送铺路。
这也将为诺瓦瓦克斯疫苗开启大门,
成为“疫苗全球取得机制”(COVAX)的疫苗之一。
COVAX是由“全球疫苗与预防注射联盟”(GAVI)、世卫组织,
以及“流行病防范创新联盟”(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI
)
共同运作,目的是确保92个开发中国家都能取得COVID-19疫苗,
其费用主要来自捐赠。
需要接种两剂的“Nuvaxovid”是世卫组织所核准紧急使用授权的第10款COVID-19疫苗。
世卫组织表示,根据两项涉及超过4.5万名受试者的主要临床研究中,
“Nuvaxovid”在减少COVID-19有症状病例的效力,约为90%。
这两项临床试验,一项是在英国,另一项则是在美国和墨西哥进行。
在另一份文件中,
世卫组织免疫策略咨询专家小组建议“Nuvaxovid”用于18岁以上人士,
需接种2剂,间隔时间为3至4周。
专家小组也提出警告,“两剂接种间隔不应少于3周”。
“Nuvaxovid”可储存在摄氏2度至8度的冷藏温度下,
比必须在超低温下储存的mRNA疫苗,更具后勤优势。