原文标题:
高端再传佳音!获比尔盖兹基金会赞助 将进行第3针混打实验
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发布时间:
2021/12/02 17:46
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原文内容:
高端疫苗今天公布,流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness
Innovations , CEPI)和高端疫苗将共同出资执行一项疫苗混打(heterologous)及追加
免疫的临床试验,称为“Mix and Match”第三针混打试验,由不同新冠疫苗平台搭配组
合高端新冠肺炎疫苗第三针,CEPI将会提供230万美元(约6381万台币)的资金,其余临
床试验费用则由高端负担。
CEPI是针对新兴传染病开发疫苗的国际非营利组织,2017年由比尔及梅琳达盖兹基金会(
Bill & Melinda Gates Foundation)、惠康信托(Wellcome Trust)、欧盟委员会等所
赞助成立。
高端“Mix and Match”第三针混打试验规划在台湾包括台大医院、台北荣总医院、万芳
医院及高医附设医院四家临床试验中心执行,预计招募960人,收纳条件为已经完成两剂
高端、AZ或莫德纳疫苗施打的群众,加入试验后会随机接受上述三种疫苗一剂,作为第三
针施打。试验将以施打后的免疫原性、安全性作为期中分析评估指标,并进行后续的免疫
持久性追踪。
高端解释,临床试验会分成3组,混打可能也会发三剂都是同样疫苗的状况,这次能争取
到CEPI赞助很不容易,CEPI为COVAX成员之一,比尔盖兹基金会为CEPI最大金主,比尔盖
兹也到处全球捐赠疫苗。
高端表示,根据现有临床试验和实际疫苗接种经验,施打两剂的高端新冠肺炎疫苗显示出
良好的安全性,并可诱导出优异的免疫原性。新展开的混打临床试验,将会评估前两剂施
打AZ、莫德纳或高端疫苗,再搭配上述三种疫苗作为第三针追加剂的安全性及免疫原性。
高端疫苗可大规模商业量产,储存条件为2~8度C,对于冷链环境不完备的中低收入国家,
可促进提升当地疫苗覆蓋率及施打便利性。全球的新冠肺炎疫苗目前仍处于供货短缺、以
及分配严重不均的状态,迫切需要不同新冠疫苗混打的临床数据,这项数据将有助于设计
更灵活的疫苗接种策略,减缓疫苗供应不确定或疫苗短缺的难题。
本试验所获得的结果将为开源(Open Source)资料,可作为政策决策者及法规单位的
COVID-19 疫苗使用建议。
这项混打试验由高端疫苗主导,预计收纳成人和高龄族群。受试者将随机分配接受三针相
同的疫苗,或者施打二针高端疫苗、AZ疫苗或莫德纳疫苗后,第三针搭配上述三种疫苗作
为追加剂。受试者将会进行六个月的追踪,以收集有关免疫反应持久性的数据。预期最快
于2022年第一季取得首项期中分析结果。
混打试验目的成果将提供给CEPI、世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)
、全球疫苗免疫联盟(GAVI)及COVAX全球疫苗取得机制等相关国际组织,作为评估全球
疫苗采购及使用决策参考。高端接受CEPI经费补助执行混打临床试验,并同意未来若国际
组织提出需求时,将以合理的疫苗价格供应全球防疫。
由于新冠病毒持续出现变异株,第三针、甚至第四针追加免疫已经成为国际主流趋势,目
前全球已上市的新冠疫苗,皆已展开第三剂追加免疫的评估,以借由高剂量或第三剂疫苗
诱导更高的免疫反应,提升中和抗体浓度以对抗高突变变异株。
针对高端疫苗和其他疫苗混打组合的临床数据,将有助于政策决策者及主管机关设计更灵
活的疫苗接种策略,解决现阶段全球新冠疫苗供应不稳定,且随着未来多数国家展开第三
针、第四针的追加免疫所造成的疫苗短缺难题。(林巧雁/台北报导)
更新:17:33
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哪来的野鸡基金会= =
不过对于高端股价可能有点小助益
高端今天会向上还向下呢?