※ 引述《Ya98643 (Ya98643)》之铭言：
: 原文标题：
: 合一报喜 新药卖向美中
: 原文连结：
: https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing
: 发布时间：
: 2021/11/25 00:10
: 原文内容：
: 中天集团报喜，强攻美中两大市场。合一（ 4743 ）所开发的糖尿病足慢性伤口溃疡新药
: ON101，近日传出美国医材申请接近60个工作天审核期，最快有机会在11月28日审核完毕
: ，而ON101进入大陆市场也进入倒数计时，公司仍以年底前能取得大陆药证为目标。
: 中天为合一母公司，受到ON101打进美、中两大市场倒数计时的期待，合一昨（24）日股
: 价一举冲上326.5元涨停，上涨29.5元；外界预期，合一若顺利打进美中市场，中天将是
: 最大受惠者，中天昨也以71.3元、上涨6.4元涨停作收。
: 合一生技月前突破国内新药公司创举，向美国食品药物管理局（FDA）申请ON101由新药改
: 以医材510(k)法规争取美国上市，获美FDA通知受理申请，一旦ON101有机会在美国以医材
: 上市，后续将续向欧盟提出新剂型医材上市申请。
: 合一日前在官网中投资人问答中指出，FDA于今年9月28日受理ON101的美国医材案审查，
: 后续会按9月28日当天正式收件日期起算六十个日历天、也就是台湾时间11月28日内完成
: 审查，并通知审查意见，同时决定是否有补件要求。
: 合一表示，如有发补要求，补件时间最长180个日历日；如无发补要求，会于台湾时间12
: 月27日寄出最终决定。ON101一旦以医材在美国上市后，公司申请的医材适用范围涵盖Ove
: r the counter (OTC)，若获核准，购买时不需处方笺。
: 心得/评论： ※必需填写满20字
: 大盘这几天休息整理，合一中天不知会不会趁势带领生技股出头。看了看最近的筹码跟过
: 去纪录，肯定有人先有消息了..
这里提醒一下
美国医材不是提早有消息
那是早就知道的既定天数去算的
公司也都早就说了
然后
这不是说一定过
也可能不过 或要补件
个人评估 ，
过或要再补件的可能性都有，
且可能性大于不过。
中国是早跑完流程了
就和台湾当年有点像
也是等了蛮久
才收到领药证通知
但这也非常好查
且公司也早说了
本文重点在
合一是非常资讯透明的公司
每天回答提问
且公开在网络
没有因为是法人或散户大小眼
这是很难得的
那是说什么内线 有人早知道的
你他妈的 自己懒 不作功课
全都是公开资讯好吗？
最后
不建议此时追涨
因为美国医材还没结果
不是百分百一定行
但假设过了
对谈授权条件
一定非常有利
公司目标仍是明年授权