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高端疫苗积极沟通 盼尽快成为美国施打疫苗入境名单
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https://udn.com/news/story/122190/5844676
发布时间：
2021-10-26
原文内容：
高端疫苗于10月25日第六度受邀参与WHO新冠疫苗讨论会议，聚焦新冠疫苗的安全性，及
追加第三针疫苗两项议题进行国际交流。由医师连加恩报告高端新冠肺炎疫苗施打后的安
全性追踪与大规模使用的监测资料。高端今天（26日）表示，已积极在跟美国相关单位沟
通，尽快取得美国官方认可。
高端今天也表示，美国CDC于10月25日宣布自2021年11月8日起，所有外国人入境美国必须
完成两剂疫苗施打，而高端疫苗目前尚不在美国认可的疫苗名单中。
高端疫苗感谢支持国产疫苗且施打疫苗的民众，并对于高端尚未取得美国或WHO认证，造
成施打者一时入境美国的不便深感遗憾。高端疫苗取得EUA且布局国际的时间相较于其他
疫苗大厂较晚，目前各项国际临床试验、国际认证及沟通已积极进行中，高端将为国民健
康及国际旅行便利性全力以赴。
截至2021年9月30日止，高端疫苗近5,000位受试者与近95万剂施打量皆未出现新的安全性
讯号 (safety signal)，常见的施打反应为注射部位的疼痛与肿胀、及全身性的疲劳、肌
肉酸痛与头痛，发烧比例更是少见。疾管署10/22统计资料显示，目前累计已施打约140万
剂高端新冠肺炎疫苗，高端疫苗将继续进行大规模药物安全监测，不断更新追踪数据，首
要确保民众施打疫苗的安全。
另外，高端表示，10月25日会议亦邀请了美国US FDA、英国MHRA、欧盟EMA、加拿大
Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA与挪威Norwegian Medicines Agency等卫生主
管机关分享疫苗安全性监测等议题。
WHO新冠疫苗会议已是第六次邀请高端疫苗参与国际讨论，从2021年5月26日起，高端疫苗
分别在前五次会议中，针对保护力关联指标 (Correlates of Protection, COP)、动物模
型、高关注变异株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三针等议题，和全球专家交流
最即时的研究成果。
本次会议主轴为疫苗的安全性与追加第三针讨论，由连加恩医师代表高端疫苗出席，与国
际专家、各国法规单位与其他疫苗开发商分享施打高端疫苗后的安全性追踪资料，以及在
《刺胳针呼吸医学》发表的论文。
与会厂商除了高端疫苗外，其他厂商分别为莫德纳、娇生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科
兴、国药集团、康希诺生物等厂商。高端疫苗向来秉持科学研究公开透明，以贡献国际社
会之原则，持续投入新冠肺炎疫苗的后续研究，并积极参与国际会议，向世界交流最新研
究成果与技术。
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端端
已经非常积极了
股东们不要怕怕
耐心心点
端端积极的向美国沟通中