原文标题：高端新冠疫苗解盲完成 将申请紧急授权
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发布时间：2021年6月10日 周四
原文内容：
国产新冠肺炎疫苗生产公司“高端疫苗(6547)”今天下午将公布新冠疫苗二期临床试验解
盲。高端疫苗公告二期临床数据，结果显示安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗
相关严重不良反应。
（畫面來源櫃買中心）
第二期安全性解盲数据（画面来源柜买中心）
第二期免疫反應數據－免疫生成性（畫面來自櫃買中心）
第二期免疫反应数据－免疫生成性（画面来自柜买中心）
高端将尽快将期间分析报告、以及研发相关文件，送交至食药署进行EUA紧急授权使用审
查，并尽速向欧盟EMA及其他国际药证主管机关咨询及申请第三期临床试验。
高端在记者会中公布二期临床数据，同时，在免疫生成性部分，不区分年龄组情况下，疫
苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率(seroconversion rate)达99.8%。中和抗体之几何
平均效价(GMT titer)为662，GMT倍率比值为163倍增加。
其中20~64岁之疫苗组，血清阳转率则为99.9%，中和抗体几何平均效价(GMT titer)为733
，GMT倍率比值为180倍增加，期间分析数据合于预期。
根据食品药物管理署今天公布的国产COVID-19疫苗紧急使用授权审查标准，临床资料以“
免疫桥接方式”，采用免疫原性（中和抗体）作为替代性疗效指标，以AZ为对比标准，国
产疫苗第二期临床试验所得中和抗体效价必须证明不劣于AZ疫苗。
国产疫苗与AZ疫苗统计分析比较，65岁以下成年受试者，第二剂施打后28天的血清中和抗
体值。包括中和抗体几何平均效价比值及血清反应比率两者都达标才算成功。
其中原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值（GMTR）的95%信赖区下限须大于0.67；国
产疫苗组的血清反应比率的95%信赖区间下限须大于50%。
心得/评论：
生技股是不是准备带动台股喷上万九了?
我一张都没有 连国光都在喷
代工厂是不是准备好了?
在疫情严重情况下 是不是让多军们解套了吗
还是买生技 杀电子传产..