原文标题：受试者完成新冠疫苗二剂施打 高端疫苗预计5月底解盲
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发布时间：2021/04/28 17:55
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原文内容：
高端疫苗 (6547-TW) 今 (28) 日宣布，新冠疫苗二期临床试验共 3700 名受试者已完成第
二剂接种，预计 5 月底将有分析结果，6 月依法申请台湾紧急使用授权(EUA)。
高端疫苗正在执行新冠疫苗 MVC-COV1901 第二期临床试验，自今年初在全台北中南共 11
家医院启动收案，收案人数超过原预期的 3700 人，总共收案 4000 多人，其中 65 岁以上
族群收案约 85 位，超过卫福部建议取得台湾紧急使用授权 (EUA) 受试者人数要求。
高端指出，新冠疫苗二期临床试验已 3700 位受试者完成施打第二剂疫苗，符合试验设计与
法规所需样本数，未来将依法规单位建议，于第二剂疫苗接种后第 28 天评估疫苗安全性与
免疫原性。
依据高端疫苗规划，今年 5 月底将有临床试验分析结果，若数据达到预期目标，今年 6 月
将依法规申请 EUA，下半年开始供应国内新冠疫苗，产能也将逐步扩大至 300 万剂，后续
将与台康生 (6589-TW) 合作，由台康生负责量产抗原、高端竹北厂进行充填，估年产能最
大可达 1000 万剂。
高端疫苗提到，预计今年先申请紧急使用授权，现今紧急使用授权是将二、三期试验合并，
但若未来新冠病毒将变成流感化，后续也将执行三期临床试验，并申请正规药证，但由于目
前法规尚不明朗，试验设计仍在讨论阶段。
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进度最快的高端
所有受试者都打完第二剂惹
5月底解盲
再来紧急授权
赞！！！