日 期：2021年03月28日
公司名称：合一 (4743)
主 旨：合一糖尿病足部伤口溃疡新药“速必一”乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接获
卫生福利部公函通知领取药证
发言人：黄山内
说 明：
1.产品内容:本公司研发之糖尿病足部伤口溃疡新药 (研发代号ON101)，已通过新药查验
登记，上市药品命名为“速必一”乳膏，英文名为“Fespixon ”cream，业经卫生福利
部核定同意领取药证。
2.产品量产日期:NA
3.对公司财务、业务之影响:
(1)研发新药名称或代号：ON101
(2)用途：治疗糖尿病足部伤口溃疡
(3)预计进行之所有研发阶段：美国第二项三期临床试验(计画编号:ON101CLCT04)、其他
新适应症探索试验
(4)目前进行中之研发阶段：
A.提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发生其
他影响新药研发之重大事件：通过核准。
B.未通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上
显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：
不适用。
C.已通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显
着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：进行全球上市布局
，包括不同国家与地区申请上市许可或上市所需临床试验，确定药品合作对象、药
品专业教育与上市推广、药品学术研究。
D.已投入之累积研发费用：为保障公司及投资人权益，不予公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：
A.预计完成时间：美国第二项三期临床试验启动收案后2-3年完成。
B.预计应负担之义务：上市销售后，本公司应依据授权合约，在授权专利有效期间
支付授权方销售权利金。
(6)市场现况:根据国际糖尿病协会统计，2019年全球糖尿病人为4.25亿人，2045年将达
到6.29亿人，其中约有12%~15%的糖尿病患者会发生足部伤口溃疡，严重患者被迫截
肢，截肢后五年存活率为60%，为糖尿病患致死致残之严重并发症。根据Diabetes
Care 2020年5月回顾性分析(Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出，台湾DFU
病患每年治疗平均费用为新台币14万元，截肢平均费用约新台币39万元。显示DFU所
造成之医疗负担沉重，不仅影响病人及其家庭，亦为政府和社会之重担。
4.其他应叙明事项:
(1)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之“上(兴)柜公司重大讯息发布应注意事项
参考问答集”第二项规范：“新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临床
试验、新药查验登记及确知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验 (含期中
分析)评估指标之统计结果与药证核发与否之证明时，即时发布重大讯息。”
(2)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，
投资人应审慎判断谨慎投资。
https://reurl.cc/ZQEDL6
公司把药名叫速必一，看样子是1000的一不是梦了！要一直喷一直喷了吗...

之前只是宣布，现在是拿到。不一样就跟你知道你哪一天会拿到退伍令，但实际拿到就是不一样已经先挂预约单了，明天开盘涨停买入

台湾销售额推算本益比与股价，自己想想吧

476T下礼拜解套

出来就没本梦比了营收才是见真章

可以卖了？不是还要两三年吗

小妹的476T解套再来说合一不是垃圾股谢谢还有中天也是垃圾股

明天又是开盘涨停 收盘跌停吗?

糖尿病的伤口照顾很困难，等著看会不会变成神药正式开始卖药就要看营收了，梦已经卖不下去

营收像预估的讲那么强就会喷很多拿到药证反而跌就是因为吹牛的营收开不出来

迅速必定冲到一千

一千的一

合一感觉真的过气了

合一合一 得第一

合一还敢进场的真的有勇气

合一的一是一待的一

速勾一笑死

明天收盘再来看这一篇推文

合一的一是1000的1

一堆韭菜还不认赔

看看316惨案！！