原文标题：
合一新药 两个好消息
原文连结：
https://money.udn.com/money/story/10161/5317666
发布时间：
2021-03-15 01:32经济日报 记者黄淑惠／台北报导
原文内容：
合一（4743）近日两大利多出炉，首先，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
书面通知，正式受理ON101糖尿病足部伤口溃疡新药大陆医药产品注册申请（NDA）；其次
，自主研发Anti-IL6全人单株抗体新药FB704A，获美国食品药品监督管理局（FDA）核准
治疗严重气喘二期临床试验。
合一研发的ON101糖尿病足部伤口溃疡新药，主要用于治疗糖尿病足部伤口溃疡（DFU）；
合一已将ON101糖尿病足部伤口溃疡新药于大陆及港、澳地区独家销售权利已授权中天（
上海），未来若顺利取证，合一、中天两家业者将一起受惠。
除中国大陆市场外，合一表示，ON101后续将执行美国第二项“三期临床试验”，预计启
动试验后，两到三年内完成试验。
依据大陆全国性大样本调查数据显示，成人糖尿病患病率为12.8%，现有糖尿病患者1.3亿
人。南京大学医学院附属鼓楼医院研究指出，大陆糖尿病患罹患DFU比率为5.7%，约740万
人。
Diabetes Metab Syndr Obes.于2020发表的七年回溯性文献显示，DFU病患跟随着糖尿病
人数逐年攀升，形成全球性之国家与地区医疗沉重负担，不仅影响病人及其家庭，也是重
大公共卫生问题，迫切需要有效治疗的新药。
另一个好消息，Anti-IL6全人单株抗体新药（FB704A），用于治疗严重气喘，获美国FDA
核准治疗严重气喘二期临床试验。
全球预估约1,670万人患有严重气喘，反复发作医疗花费庞大；目前仅有少数针对嗜酸性
球严重气喘的生物制剂被核准，嗜中性球及混合颗粒球性严重气喘尚未 有有效药物，IL6
可能是此类严重气喘的重要致病机转。
据指出，过去医界主要都以嗜酸性球气喘为主，加上全球约有1.1亿人罹患嗜中性球气喘
， 全球约有超过千万人患有严重气喘，不仅反复发作且医疗花费庞大，但是目前仅有少
数针对嗜酸性球严重气喘的生物制剂被核准，嗜中性球及混合颗粒球性严重气喘尚未出现
有效药物，看好FB704A有望成为病患的新选择。
心得/评论： ※必需填写满20字
是错觉吗
怎么感觉合一跟中天都有人在倒货
买个几张压压惊