原文标题：东洋携手国际药厂攻困难学名药 2024年进军美国
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发布时间：2021/03/07 19:38
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原文内容：
（中央社记者蔡芃敏台北7日电）东洋宣布携手国际药厂，合作开发Octreotide LAR困难学
名药，签约金及里程碑达成金合计500万美元，东洋指出，预计于2024年进军美国市场。
东洋今天发布新闻稿表示，已在台湾时间3月5日与国际药厂签约，将共同合作开发Octreoti
de LAR困难学名药，预计将于2024年进军美国市场。根据合约，东洋未公开合作方的公司名
称。
东洋总经理施俊良表示，Octreotide LAR为微球剂型药物，是治疗功能性神经内分泌肿瘤、
肢端肥大症的第一线用药，由于微球剂型开发技术难度高，且依据美国FDA规范，学名药上
市前需执行生物相等性试验，以证明药品在有微球包覆下，与原厂具有相同缓释效果。原厂
专利虽已于2017年1月届期，至今整整4年欧美市场都还未见学名药上市，可见其学名药开发
的困难度。
施俊良指出，东洋因为一方面有国际大厂代工经验，又握有可降低副作用、控制药物缓慢释
放的微球剂型药物传输技术（DDS）；因此吸引国际药厂合作，由东洋六堵厂生产临床用药
，国际药厂负责执行后续在美的临床试验并申请药证。
东洋与国际药厂的合作案，签约金为100万美元，后续随药品研发进度还有数次里程碑金共4
00万美元。当药品成功上市，双方将根据合约约定比例共同分配药品销售利润；据估计，Oc
treotide LAR全球市场规模达16.3亿美元；其中，美国市场规模约达8亿美元。
此外，施俊良表示，东洋已在5日与德国研发药厂PAION AG公司完成合约签署，取得镇静麻
醉新药Remimazolam的在台独家代理经销权，代理新药产品可望替为成长动能添柴火。（编
辑：苏志宗）
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东洋要进军美国啦~
所以困难学名药有多困难呀？