原文标题:联亚新冠疫苗第二期临床试验今起接种!力拼6月获紧急授权上市
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发布时间:2021年02月26日 13:51
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记者洪巧蓝/台北报导
国产疫苗进入临床二期的联亚生技今日展开疫苗接种!联亚第二期临床试验执行总计画主持
人、中国附医副院长黄高彬表示,第一批受试者28人已经于上午完成接种,整个二期将收案
3850人,如果顺利完成一、二剂接种,力拼最快6月可完成报告并申请紧急授权。
联亚新冠疫苗二期试验采多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性设计,确认苗的免疫
原性、安全性及耐受性,预计3月达成总收案人数3850位,包括青少年、成年及老年三个年
龄层族群。
黄高彬受访表示,本次临床试验在中国附医等11家医院展开,中国附医为IRB主审医院,今
天开始于中国附医展开第一批接种,上午已经完成28人,现阶段收案已经达到200人,包含
北医等其他会从明起陆续展开收案与接种作业。
黄高彬表示,新冠疫苗设计需接种两剂,中间间隔28天,按照预定时程,估计三月下旬可以
完成首剂接种,四月下旬完成第二剂接种,后续得再等28天后进一步评估疫苗产生抗体力价
与浓度,最快6月可以有初步结果,如果结果符合预期,就可申请紧急授权接种。
指挥中心日前表示,目前国内疫苗采购估计4500万剂,国际采购(COVAX、AZ、莫德纳)占2
000万剂,洽购中BNT疫苗500万剂,两家研发中国产疫苗各有500万剂合约与500万剂开口合
约。
黄高彬表示,联亚疫苗若顺利取得紧急授权,年中即能达到1千万剂产能,年底产能可达到
一亿剂,除供应国内,也准备外销,目前已经有印度、巴西前来洽谈,但仍须等待第二期临
床试验结果。
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联亚也正式开始二期了
跟高端一样抢5,6月就完成
而且有外销潜力喔!