[新闻] 台韩结盟 国光生技进军生物相似药国际生

楼主: CavendishJr (花学姐最高)   2021-01-20 16:44:09
1.原文连结:
https://bit.ly/3bTZFLZ
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2.原文内容:
台韩结盟 国光生技进军生物相似药国际生产
国光生技(4142)宣布与韩国第一大眼药厂SCD签约,合作生产黄斑部病变注射新药Eylea的
生物相似药,成为SCD进军生物相似药市场的生产伙伴。SCD看准国光先进无菌充填制程及国
际合作经验,签订10年合约合作生产生物相似药,从制程开发到产品上市依阶段支付制程开
发费用,第一笔签约金已入袋。
国光生技强调,依双方签订合约,生物相似药上市后,前三年保证订单量至少140万剂,国
光进军高单价的生物相似药不但可有高毛利营收挹注,更将借此进一步拓展海外市场版图。
国光生技表示,生物相似药是因应高贵新药带来的财务负担日益沈重,各国政府鼓励药厂积
极开发疗效相近、但药价相对合理的生物相似药以满足民众用药需求并降低财务冲击。以黄
斑部病变新药Eylea为例,目前台湾每剂用药约5万元;一旦生物相似药问市,药价可望大幅
降低。
根据SCD规划,黄斑部病变新药Eylea 的生物相似药将于今年下半年进行三期临床试验,力
拼原厂药到期前上市,预估最快在2024年陆续于日本、欧洲及美国上市。
Eylea生物相似药是韩国SCD进军生物相似药市场的第一个开发项目,原厂药由拜耳(Bayer)
及雷杰纳荣制药(Regeneron)销售,2018年全球销售额约64亿美金(1800亿元),在全球生
物药销售额排名第8,美国FDA已核准用于治疗老年黄斑部病变及糖尿病视网膜病变。
由于SCD急需具高规格制程并可提供稳定产能的合作生产伙伴,相中已获美国FDA、欧盟认证
及通过韩国查厂的国光生技,国光将从制程开发、三期临床试验用药及上市量产全程参与。
3.心得/评论:
※必需填写满20字
国光生的好消息
都跟新冠疫苗无关
安特罗的快筛试剂
向菲律宾申请认证
疫苗呢QQ
作者: hebeisme5566 (U质ㄉㄉ)   2021-01-20 16:49:00
国光生每次看新闻买必套 操
作者: kkevinhess1t   2021-01-20 17:02:00
怕..

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